1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ферматрон протез синовиальной жидкости

Содержание

Ферматрон — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутрисуставных инъекций протеза синовиальной жидкости) лекарства для лечения артроза и тугоподвижности суставов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ферматрон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ферматрона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ферматрона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза и тугоподвижности суставов, в том числе после травм у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ферматрон — вязкоэластичный препарат, применяемый в виде инъекций в синовиальное пространство суставов при остеоартрозе. Представляет собой 1% раствор гиалуроната (гиалуронат натрия, натриевая соль гиалуроновой кислоты). Ферматрон является аналогом (протезом) синовиальной жидкости человека. Восполняет гиалуронат синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.

Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Ферматрон содержит эквивалентный естественному человеческому гиалуронат — полисахарид с высоким молекулярным весом, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, который является компонентом синовиальной жидкости суставов. Синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Гиалуронат выполняет функции амортизатора при прямых нагрузках на сустав и лубриканта (смазки) при боковых нагрузках. Стимулирует клетки синовии, осуществляет функцию фильтра, задерживающего клетки и молекулы, повреждающие хрящ.

Ферматрон воздействует на причину прогрессирования артроза. Восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости, уменьшает воспалительные реакции в суставе, защищает суставной хрящ, восстанавливает гомеостаз в хряще, стимулирует синтез собственного гиалуроната (гиалуроновой кислоты). Устраняет болевой синдром и тугоподвижность коленного и других крупных синовиальных суставов.

Клинически достоверный результат достигается после 4-й инъекции Ферматрона; лечебный эффект сохраняется до 6 месяцев и более после последней инъекции.

Ферматрон выпускается готовым к употреблению — в стерильном шприце для однократного применения со специальным защитным резиновым колпачком и резьбой для плотного соединения с муфтой инъекционной иглы, что исключает утечку препарата в момент введения в полость сустава. Благодаря форме выпуска (готовый шприц) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при внутрисуставной инъекции.

В клинических исследованиях было показано отсутствие у Ферматрона токсических, аллергических и мутагенных свойств.

Состав

Гиалуронат натрия в фосфатном буфере + вспомогательные вещества.

Показания

  • купирование болевого синдрома и тугоподвижности в коленном и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них (при любой стадии остеоартроза и после артроскопических вмешательств).

Формы выпуска

Раствор в шприце для однократной внутрисуставной инъекции протеза синовиальной жидкости 2 мл (блистер или ампула со шприцом).

Инструкция по применению и способ использования

Режим введения Ферматрона зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется врачом индивидуально.

Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы соответствующего размера (от 19 до 20). Шприц является одноразовым, имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны быть утилизированы.

Ферматрон вводится в синовиальное пространство больного сустава (интраартикулярно) с интервалом в 7 дней (1 раз в неделю). Внутрисуставные инъекции проводятся врачом амбулаторно. Перед введением Ферматрона нужно обработать кожу в месте инъекции антисептическим средством и подождать до полного высыхания. При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением Ферматрона. Рекомендуемая разовая доза Ферматрона для крупных суставов — 2 мл (20 мг). Для достижения стойкого эффекта обычно необходимо 4 инъекции с перерывом в 1 неделю, хотя клинические испытания показывают хороший эффект уже после 3-й инъекции. Рекомендуется не более 5-ти инъекций Ферматрона за курс.

Длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 и более месяцев.

Побочное действие

  • покраснение, локальная вторичная боль, ощущение тепла в суставе, опухоль суставной сумки. Данные побочные явления быстро снимаются с помощью наложения холода на сустав на короткий срок (5-10 минут);
  • внутрисуставная экссудация (обычно незначительная);
  • аллергические реакции (зарегистрированы в очень малом количестве случаев).

Как правило, все симптомы проходят самостоятельно через несколько дней после введения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу Ферматрона — натрия гиалуронату;
  • наличие ссадин, незаживших или инфицированных ран в районе сустава;
  • сильная инфекция или воспаление сустава;
  • лимфатический, венозный стаз на стороне поврежденного сустава;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет.

При развитии синовиита не рекомендуется использовать Ферматрон для купирования воспаления, так как препарат при этом разбавляется синовиальной жидкостью, и лечебный эффект снижается.

Читать еще:  Остеобластома бедренной кости

При проведении курса лечения препаратом необходимо исключить введение в полость синовиального сустава анестетика и иных фармакологических средств.

Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Ферматрон не назначают.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по безопасности Ферматрона при беременности и лактации. Использовать препарат при беременности и лактации не рекомендуется.

Применение у детей

У детей не используется.

Особые указания

Не рекомендуется использование Ферматрона при значительном внутрисуставном выпоте у пациента.

Во время инъекций медперсонал должен соблюдать все меры предосторожности, которые полагаются при внутрисуставных инъекциях. Кожа в месте укола обязательно обрабатывается, но препараты с содержанием четвертичных аммониевых солей исключаются. Сам раствор натрия гиалуроната перед операцией нагревают до комнатной температуры.

Экстраартикулярное (околосуставное) введение Ферматрона в капсулу или синовиальные ткани сустава не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо попадание вещества в кровь.

После введения препарата пациент первые несколько дней должен придерживаться щадящего режима и воздержаться от нагрузок на сустав.

Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.

Хранить при температуре 2-8 градусов по Цельсию. Замораживание лекарства недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

Медицинские данные о несовместимости натрия гиалуроната с другими препаратами для внутрисуставного использования отсутствуют (совместное введение не рекомендуется). Совместимость с противовоспалительными и обезболивающими препаратами подтверждена.

Аналоги лекарственного препарата Ферматрон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Атри Инж;
  • Гиалуром;
  • Дьюралан (Durolane);
  • Остенил (Ostenil);
  • Остенилмини (Ostenil mini, Miniostenil);
  • Остенил плюс (Ostenil plus);
  • РусВиск;
  • Синвиск (Synvisc);
  • Синокром (Synocrom);
  • Синокром форте (Synocrom Forte);
  • Суплазин (Suplasyn);
  • Ферматрон Плюс (Fermathron Plus);
  • Ферматрон С (Fermathron S).

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости (Fermathron ® S)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH , сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok ™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Читать еще:  Почему болят кости при беременности

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Условия хранения Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Хранить в недоступном для детей месте.

Ферматрон

Ферматрон — стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в фосфатном буфере в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции.
Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физикохимическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрона, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронат натрия Гиалуронан восполняет синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.
Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологическим и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.

Показания к применению:
Препарат Ферматрон предназначен для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.

Способ применения:
Режим введения препарата Ферматрон зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая доза у пациентов с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза от трех до пяти инъекций (2,0 мл) 1 раз в неделю в синовиальное пространство сустава.
Протереть кожу в месте укола антисепти-ческим средством и дать высохнуть.
Если имеется экссудат, то его следует удалить перед инъекцией Ферматрона .
Содержание шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 19 до 20).

Шприц имеет канюлю Луер (6%). После использования утилизировать шприц и иглу.
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 месяцев.

Побочные действия:
Преходящая боль и отек могут возникать при внутрисуставных инъекциях.
Редко могут возникать воспалительные реакции, в том числе, не связанные с применением Ферматрона .

Противопоказания:
Нельзя вводить Ферматрон, если область инъекций инфицирована или присутствуют признаки кожного заболевания.
Не использовать у детей.

Беременность:
Нет данных по безопасности Ферматрона при беременности и лактации. Использовать препарат при беременности и лактации по усмотрению ортопеда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нет данных по совместимости Ферматрона и других препаратов для внутрисуставного использования, поэтому комбинирование использование Ферматрона с другими препаратами не рекомендуется.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 25 С в сухом, недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ферматрон — раствор для инъекций.
2мл №1 шприц.

Состав:
Гиалуронат натрия 20 мг / 2.0 мл.

Ферматрон — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости ФЕРМАТРОН® (Fermathron®)

содержащий 1 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 20 мг / 2,0 мл

Назначение

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Читать еще:  Венечный отросток локтевой кости

Описание

ФЕРМАТРОН представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием препарата ФЕРМАТРОН помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. ФЕРМАТРОН имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 9,75-11,0
Хлорид натрия, мг/мл — 7,6-9,5
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Инъекции препарата ФЕРМАТРОН должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-5 недель.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 19 до 20 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Показания к применению

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата ФЕРМАТРОН обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и Ы-ацетил-О-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить ФЕРМАТРОН при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата ФЕРМАТРОН во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц ФЕРМАТРОН — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. ФЕРМАТРОН не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. ФЕРМАТРОН должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом ФЕРМАТРОН.

Несовместимость

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата ФЕРМАТРОН с другими веществами не спытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×