Алфлутоп мазь инструкция по применению

Алфлутоп® (гель для наружного применения, 1%)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель 1% для наружного применения, 30 г

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы с гермабеном 10.0 г,

вспомогательные вещества: розмарина эфирное масло, сополимер метилвинил эфира с ретикулированным малеиновым ангидридом, сшитый с 1.9 декадиеном (модификатор Stabilеze QM), масло касторовое гидрогенизированное (растворитель LRI), натрия гидроксида 10% раствор, пропиленгликоль, имидазолидинил мочевина (имидомочевина), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная

Описание

Матовый однородный гель желтовато-белого цвета с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием

его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Фармакодинамика

Алфлутоп® – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит гликозаминогликаны (хондроитин сульфат), аминокислоты, полипептиды, макро- и микроэлементы (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь).

Алфлутоп® предотвращает разрушение тканевых структур, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на снижении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хрящевой и соединительной тканей).

Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, увеличивая показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.

Показания к применению

дегенеративно-воспалительные заболевания суставов и позвоночника (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов, остеохондроз, спондилез)

посттравматическое повреждение мягких тканей, ушибы

Способ применения и дозы

Препарат наносится локально на неповрежденную кожу, 2-3 раза в день, втирая легкими массирующими движениями.

Курс лечения – до 3 месяцев.

Побочные действия

При использовании в рекомендованных дозах препарат не вызывает побочных эффектов. У людей, чувствительных к отдельным компонентам препарата, возможны местные аллергические реакции (сыпь, гиперемия).

При возникновении любого побочного эффекта необходимо прервать лечение и обратиться к врачу или фармацевту.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Не наносить на поврежденные участки кожи!

Не наносить на слизистые оболочки!

Беременность и лактация

Так как безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена в достаточной степени, не рекомендуется применение.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность препарата у этой категории пациентов не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Не сообщались случаи передозировки.

Форма выпуска и упаковка

Гель 1% для наружного применения. По 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Славия Фарм С.Р.Л., Румыния, Бухарест, 032266, бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3

Владелец регистрационного удостоверения

Биотехнос С.А., Румыния, г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607

Алфлутоп

Алфлутоп регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. В состав экстракта морских рыб входят гликозаминогликаны: гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты; полипептиды (с молекулярной массой 50 000 дальтон); макро- и микроэлементы: натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь. Алфлутоп оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, которые принимают участие в разрушении межклеточного матрикса и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Эти эффекты синергичны и обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальных хрящевых тканей. Алфлутоп, восстанавливая гомеостаз в суставе, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. В результате обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием, которое проявляется на 8-10 день лечения. Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани. При заболеваниях ЖКТ Алфлутоп оказывает гастропротекторное действие. Препарат восстанавливает синтез простагландинов, уменьшает сроки эпителизации язвенных и эрозивных дефектов при НПВП-гастропатиях на фоне противоязвенной терапии. Может служить препаратом выбора у пациентов с развившейся НПВП-гастропатией в случае необходимости продолжения анальгетической и противовоспалительной терапии.

Показания к применению:
Препарат Алфлутоп предназначен для лечения заболеваний:
– первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т.ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
– спондилез;
– остеохондроз;
– периартрит;
– дегенеративно-дистрофические поражения суставов на фоне метаболических остеопатий;
– восстановительный период после оперативных вмешательств на суставах;
– фибромиалгия;
– парадонтопатия.

Способ применения:
Препарат Алфлутоп назначают взрослым.
При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 10 мг (1 мл) в сут. Курс лечения – 20 инъекций.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрь сустава по 10-20 мг (1-2 мл) с интервалом между инъекциями 3-4 дня.

Курс лечения – 5-6 инъекций в каждый сустав.
Более эффективно сочетанное применение в/м и внутрисуставных инъекций.
При необходимости курс лечения следует провести через 3 мес, последующие через 6 мес.

Побочные действия:
Редко препарат Алфлутоп может вызвать из побочных действий: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте инъекции, кратковременные миалгии.
В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения).

Противопоказания:
Препарат Алфлутоп противопоказано применять при:
– беременность;
– лактация.
– детский возраст;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Беременность:
Препарат Алфлутоп противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не установлено.

Передозировка:
У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения при передозировке препарата Алфлутоп.

Условия хранения:
Препарат Алфлутоп следует хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности – 2 года.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций. 5 ампул в блистере, 2 блистера в коробке.

Состав:
1 ампула с 1 мл р-ра содержит стандартизированный, обезжиренный и депротеинизированный экстракт из 4 видов морских рыб 10 мг (активное вещество), вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций;

Дополнительно:
Имеются данные об эффективности в/м паравертебрального введения Алфлутопа в комплексной терапии пациентов с остеохондрозом позвоночника с корешковыми и некорешковыми болевыми синдромами как при обострении, так и при частичной или полной ремиссии.
Использование в педиатрии. Не рекомендуется назначение препарата в детском и подростковом возрасте из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Уколы Алфлутоп: применение, цена, отзывы и аналоги препарата

Препарат Алфлутоп имеет противовоспалительные и хондропротекторные свойства. Эффективен при болезнях костной, суставной и хрящевой ткани. Действие препарата также направлено на устранение болей и активную регенерацию тканей при разных формах остеоартроза. Алфлутоп способен наладить здоровый процесс обмена веществ в хрящевой ткани.

Препарат отпускается больным только согласно рецепту врача. Самостоятельная покупка и применение лекарства без назначения — невозможны.

Фармакологическое действие препарата Алфлутоп

Основное действие Алфлутопа ориентировано на то, чтобы снять воспалительный процесс и обезболить сустав. Как хондропротектор, препарат снижает активность некоторых ферментов, в их числе и гиалуронидаза.

Препарат активно снижает процесс разрушения соединительной ткани, также значительно уменьшает проницаемость капилляров. Трофическое действие обусловлено находящимися в составе препарата, протеогликанами.

Благодаря своим свойствам, препарат быстро справляется с болевыми ощущениями в спокойном состоянии и во время движения сустава. Боль значительно уменьшается при ходьбе по прямой поверхности, а в некоторых случаях облегчает и ходьбу по ступеням. Местная припухлость тканей значительно снижается.

Алфлутоп улучшает двигательную способность больных суставов, а также повышает амплитуду движений. Инструкция по применению препарата указывает на то, что уже на 8 день курса терапии Алфлутопом пациент ощущает значительное уменьшение воспаления.

Состав

Основное действующее вещество Алфлутопа — экстракт из морских рыб (около 100 мг). Активная часть препарата содержит в себе следующие компоненты:

• гиалуроновая кислота;
• хондроитин сульфата;
• мукополисахариды;
• полипептиды;
• креатин сульфата;
• дерматансульфат;
• ионы магния;
• эфирное масло розмарина;
• цинк;
• железо;
• магний;
• натрий;
• калий.

Среди дополнительных компонентов выделяют фенол и воду для инъекций.

Форма выпуска

Алфлутоп производится под видом раствора для инъекций и геля для наружного применения. Раствор для инъекций расфасован в ампулы по 1 мл. Одна картонная пачка содержит в себе 10 ампул. Гель для наружного применения выпускается в тубах по 30 г.

В таблетированной форме препарат не выпускается. Однако, есть ряд препаратов-аналогов, которые выпускают медикаменты с подобными свойствами. Чаще всего это таблетки и капсулы.

Способ применения и дозировка

Препарат используется для внутримышечных инъекций при лечении полиостеоартроза и остеохондроза. Среднесуточная дозировка 1 мл. В среднем 1 курс терапии алфлутопом включает в себя около 20 инъекций данного средства.

В случае поражения суставов артрозом или травмами, алфлутоп вводится непосредственно в сустав. В один сустав вводится 2 мл за один раз. Процедура выполняется 1 раз в 3 дня. Спустя 6 инъекция внутрь сустава препарат продолжают вводить внутримышечно. Повторение курса лечения требуется спустя 4-6 месяцев. Более эффективным препарат является при сочетании внутримышечных инъекций с инъекциями внутрь суставов.

Дозировка препарата варьируется следующим образом:

• При остеохондрозе и полиостеоартрозе — внутримышечно по 1 мл в сутки. Курс составляет 20 дней (1 инъекция в день).
• При поражении крупных суставов — 1 или 2 мл в сутки внутрисуставно. Интервал между инъекциями составляет около 4 дней. Всего курс включает в себя около 6 инъекций в каждый из суставов. Целесообразно повторение курса спустя 6 месяцев после консультации доктора.

Мазь, как средство, применяемое местно, наносится на место активных болевых ощущений около 2-3 раз в сутки. Полный курс лечения длится не более 3 месяцев. В случае продления курса лечения, может развиться негативная динамика болезни.

Показания

Показания к применению Алфлутопа следующие:

• Спондилёз;
• Гонартроз;
• Остеохондроз;
• Ревматизм;
• Коксартроз;
• Остеоартроз малых и больших суставов рук и ног;
• Последствия травмирования или послеоперационные повреждения опорно-двигательного аппарата;
• Дизостоз травматического типа;
• Периартрит;
• Фибромиалгия;
• Парадонтопатия;
• Нарушения окостенения.

В случае, если пациент страдает от грыжи позвоночника секвестрированного типа, препарат назначается, как один из компонентов комплексного лечения. При возникновении данного заболевания, применение хондропротекторов позволяет остановить развитие дегенеративного типа изменений в дисках. В результате у пациента, больного секвестрированной грыжей, интенсивность болей значительно падает. Очаг воспалительного процесса купируется, а подвижность больных позвонков улучшается.

В тех случаях, когда улучшения отсутствуют через 2-3 недели после начала лечения, врач принимает решение о проведении операции.

Алфлутоп назначается и при болезнях тканей околозубной зоны (пародонт). В этих случаях препарат позволяет восстановить поврежденные ткани, а также способен улучшить результативность местного лечения болезни зубов.

Противопоказания

Препарат противопоказан беременным, а также матерям, кормящим грудью. Алфлутоп не применяется в детском и подростковом возрасте. Также одним из главных противопоказания являются аллергические реакции на лекарственные компоненты, в том числе и на морепродукты.

Побочные действия

Если препарат вводится внутримышечно, у пациентов могут возникнуть некоторые местные реакции, среди которых:

Естественной реакцией после введения является усиление болезненности в суставах и мышечных тканях, развитие аллергических реакций наблюдается редко.

У некоторых пациентов может возникнуть анафилактический шок. Так как данное осложнение опасно для здоровья и жизни пациента, терапию рекомендуют начинать в условиях стационара или условиях врачебной амбулатории. Таким образом, появляется возможность оказания медицинской помощи.

Большинство пациентов интересуется возможностью совмещения Алфлутопа с горячительными напитками. Специалисты указывают, что в период заболевания любые спиртные напитки должны быть исключены.

Инструкция по применению Алфлутопа не имеет данных о запрете на приём горячительных напитков во время прохождения терапии данным препаратом. Компетентные доктора рекомендуют ограничивать приём алкоголя до минимума и обязательно следить за его качеством.

Передозировка

Если пациент чётко соблюдает дозировку, которая была назначена ему лечащим врачом, передозировка Алфлутопом исключается. В случаях, если доза медикамента значительно превышает необходимую, то характерные подозрительные симптомы проявляются только у тех людей, которые особенно склонны к аллергическим реакциям и имеют какие либо аллергические болезни. В таких ситуациях всевозможные побочные эффекты от препаратов проявляются в усиленной форме. Так, необходимо срочно прекратить применение Алфлутопа и обратиться в медицинское учреждение за помощью.

Зачастую Алфлутоп переносится пациентами нормально. Стоит отметить и его сочетаемость с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в темном месте, сокрытом от солнечных лучей. Температура, при которой Алфлутоп должен храниться — от +8 до +15 градусов по Цельсию. Не стоит хранить медикаменты в доступном для детей и животных месте. При попадании мази на слизистую глаз, стоит промыть их под проточной водой.

По истечению срока годности, использование Алфлутопа невозможно, так как может нанести вред пациенту. Если препарат хранится неправильно, срок годности может выйти значительно раньше времени. Испортившийся препарат меняет свою структуру. При его применении могут появиться аллергические реакции и побочные эффекты.

Средняя цена на Алфлутоп в инъекциях (10 ампул) составляет:

• В России — 1580 руб.
• В Украине — 690 грн.
• В Республике Беларусь — 50 руб.

Цена препарата может варьироваться в зависимости от региона, где продаётся препарат, а также от страны-производителя и конкретной фармацевтической компании. В России самые демократичные цены на препарат отмечены в городе Санкт-Петербург.

Аналоги препарата Алфлутоп

При условиях, когда по каким-либо причинам становится невозможным достать Алфлутоп, врачи назначают аналоги. По своим свойствам они не уступают в своей действенности оригинальному препарату, но могут несколько отличаться по цене.

• Румалон — препарат, который наиболее близок по своим свойствам к Алфлутопу. В состав средства входят глюкoзaминoгликaн-пeптидныe кoмплeкcы, добываемые из хрящевой ткани молодых телят. Румалон имеет аналогичные показания, что и Алфлутоп. Производится препарат в ампулах.
• Хондрогард — синтезируется из химического сырья. Применяется пациентами в виде инъекций. Препарат имеет фактически аналогичные показания к применению, что и Алфлутоп. Однако, за счет того, что средство не изготавливается из натурального сырья, оно имеет несколько больше противопоказаний, которые следует обязательно учитывать.
• Мукосат — натуральный препарат, изготавливаемый из хрящей трахеи телят. Усиливает синтез хрящевой ткани в суставах, которые были поражены болезнью. Средство воздействует не только на хрящи, но и на кости, что позволяет увеличивать количество синовиальной жидкости.

Отзывы

Отзыв 1: Степан

Я страдаю от артроза колена уже 12 лет. Скорее в силу возраста и того, что половину жизни проработал на металлургическом заводе. Мой доктор мне назначил мазь Алфлутоп. Пользуюсь уже около полугода. В сравнении с другими препаратами эффект гораздо более хороший. Боли уходят на длительное время и подолгу не мучают. В последние два года не мог даже нормально спуститься с 4 этажа. Сейчас перед выходом натираю гелем больное колено и спокойно прогуливаюсь по магазинам. Советую людям с такой же проблемой обратиться к своим докторам и предложить этот препарат для продолжения лечения. Результат очень неплохой!

Отзыв 2: Светлана

У меня была спортивная травма, после которой мне назначили инъекции Алфутопа. Был перелом коленной чашечки и сильное растяжение связок. Уколы в колено, конечно болезненные, но результат был очень хороший, восстановилась я достаточно быстро. Прошло уже больше года и из остаточных явлений остались только боли «на погоду». Неплохой препарат и как для хондропротекторов не очень дорогостоящий.

Отзыв 3: Анна

У меня у матери ещё в 45 лет начался артроз пальцев на руках. Прогрессировал он достаточно медленно, начали появляться маленькие шишки, пальцы болели, и запястья очень ныли. Пытались лечиться у одного из городских врачей, но болезнь ни то что не остановилась, а даже ускорилась. Шишки на суставах начали у неё болеть так, что она не спала по несколько дней подряд. Тогда обратились в другую клинику и нам назначили Алфлутоп в комплексе с другими препаратами. Цена на препарат не самая маленькая, но эффект хороший. Сейчас используем мазь для того чтобы снять боли и сезонное воспаление. Ну и обязательно всем рекомендую пересмотреть своё питание. Каши на молоке, творог и овощи — вот что нужно кушать при такой серьёзной болезни, как артроз.

Алфлутоп мазь инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛФЛУТОП

Регистрационный номер: П N012210/01 от 26.03.2017 г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл: Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл Вспомогательные вещества: фенол ( макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения Код ATX: М09АХ

Фармакологическое действие Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Предостережение Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами До настоящего времени не выявлены.

Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги. По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй№ 3-5, Отопень, 075100 Румыния 3-5 Gorunului street, Otopeni,075100 Romania