2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Дексалгин инъект в ампулах инструкция по применению

Содержание

ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Противовоспалительный препарат Дексалгин инъект, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие, применяется для купирования болевого синдрома различного генеза. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дексалгин инъект являются: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Способ применения

Дексалгин инъект предназначен для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Правила приготовления и введения растворов:
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочные действия

Из побочных действий от применения препарата Дексалгин инъект могут возникнуть со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда — дерматит, сыпь, потливость; редко — угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Дексалгин уколы: инструкция по применению

Препарат Дексалгин представляет собой лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Препарат широко используется во многих направлениях медицины.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Дексалгин выпускается в форме раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах из темного стекла в пластиковых поддонах по 1, 5, 10 штук в картонной пачке с подробной инструкцией. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с запахом спирта.

Главным действующим веществом препарата является декскепрофена трометамол, в качестве вспомогательных компонентов выступают: вода для инъекций, этанол 96%, гидроксид натрия, хлорид натрия.

Фармакологические свойства препарата

Раствор для инъекций Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Главный действующий компонент раствора обладает выраженным обезболивающим эффектом, снимает признаки воспаления, устраняет припухлость и покраснение, оказывает жаропонижающее действие.

Уже через 10-15 минут после введения препарата пациент отмечает улучшение состояния и стихание боли. Продолжительность терапевтического эффекта препарата 4-8 часов.

Показания к использованию

Уколы Дексалгин назначают пациентам для лечения следующих состояний:

  • Болевой синдром различного происхождения – купирование послеоперационных болей, посттравматических болей, почечной или печеночной колики;
  • Комплексное и симптоматическое лечение заболеваний воспалительного характера – радикулит, остеохондроз, артроз, ревматоидный артрит, ишиас;
  • Зубная боль, мышечная боль;
  • Болезненные менструации у женщин;
  • Комплексное лечение простудных заболеваний, в частности в качестве жаропонижающего средства, когда пероральные препараты не помогают.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство имеет серьезные противопоказания, поэтому перед уколом Дексалгина пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. К противопоказаниям относятся:

  • Язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Кровотечения желудочные, кишечные, маточные;
  • Нарушения функции свертываемости крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
  • Тяжелые поражения печени, почек, сердца и сосудов;
  • Печеночная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Период беременности и грудного кормления;
  • Геморрагический диатез;
  • Возраст детей до 14 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или имеющиеся в анамнезе тяжелые аллергические реакции наведение препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, а также лицам старше 60 лет.

Способ применения и дозы препарата

Препарат Дексалгин в форме раствора предназначен для инъекционного введения. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяет врач в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Согласно инструкции уколы Дексалгин взрослым пациентам назначают 1-3 раза в сутки по 1 ампуле, в зависимости от выраженности болевого синдрома, диагноза и индивидуальных особенностей организма. Между каждым уколом препарата следует выдерживать интервал в 6 часов!

Для пациентов старше 60 лет суточная доза препарата не должна превышать 50 мг, то есть можно вводить не более 1 ампулы Дексалгина внутривенно или внутримышечно.

Читать еще:  Можно ли в баню с остеохондрозом

Инъекционное введение препарата согласно инструкции не должно превышать 3 суток, после чего при необходимости пациента переводят на пероральное лечение нестероидными противовоспалительными лекарствами.

При внутримышечном введении содержимое 1 ампулы (2 мл лекарства) вводят в верхний наружный квадрант ягодицы глубоко в мышцу. При внутривенном уколе содержимое ампулы вводят в вену очень медленно (не менее 15-20 секунд), предварительно потянув поршень шприца на себя, чтобы убедиться, что игла находится точно в вене. При возникновении у пациента на первых секундах введения препарата сильного жжения или боли иглу немедленно вынимают и на место укола накладывают согревающий компресс.

Препарат также можно использовать для внутривенного капельного введения. В этом случае содержимое одной ампулы (2 мл) Дексалгина разводят в 100-300 мл глюкозы или физиологического раствора и вводят внутривенно капельно пациенту на протяжении 10-30 минут.

Использование препарата в период беременности и лактации

Уколы Дексалгин запрещается назначать для лечения беременным женщинам. Действующее вещество препарата способно вызывать внутреннее кровотечения у плода, нарушения функции печени эмбриона и прочие аномалии. Содержащийся в составе препарата этанол способен тяжело поражать центральную нервную систему плода и жизненно важные внутренние органы, что приводит к различным задержкам развития и формированию врожденных аномалий и уродств.

Препарат Дексалгин не назначают для лечения кормящих матерей. Действующие вещества препарата и этанол легко проникают в грудное молоко, а затем и в организм ребенка. При необходимости лечения уколами Дексалгин кормящей матери следует прервать лактацию и перевести малыша на искусственное питание молочной смесью.

Побочные явления

При строгом соблюдении указанных в инструкции рекомендаций и назначенной дозы побочные эффекты у пациентов развиваются не так часто. При гиперчувствительности к составляющим компонентам лекарства, а также при длительном использовании препарата у пациента возможно развитие следующих побочных явлений:

  • Головные боли, нарушение сна, головокружения, в очень редких случаях снижение чувствительности, парестезии;
  • Изменение клинической картины крови – анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
  • Со стороны сердца и сосудов – понижение показателей артериального давления, тахикардия, ощущение жара и прилива крови к лицу, в редких случаях нарушение сердечного ритма;
  • Бронхоспазм, нарушение дыхания;
  • Со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, рвотные позывы, нарушения стула, сильные боли в области эпигастрия, отсутствие аппетита, сухость во рту;
  • Мышечные боли;
  • Нарушение менструального цикла у женщин, нарушение функционирования простаты у мужчин;
  • Аллергические реакции кожи – сыпь, покраснение, воспаление места инъекции, отек Квинке или развитие анафилактического шока;
  • Обморочное состояние;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Тромбофлебит или боль по ходу вены при внутривенном введении препарата;
  • Болезненные уплотнения в месте внутримышечного введения препарата.

Передозировка препаратом

При длительном использовании уколов Дексалгин или введении слишком больших доз препарата у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и других состояний:

  • Увеличение печени, нарушение ее функции;
  • Почечные колики;
  • Кровотечения;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный колит;
  • Сильные боли в животе, примесь крови в каловых массах;
  • Бессонница и выраженное психоэмоциональное перевозбуждение.

При развитии подобных симптомов лечение препаратом следует немедленно прекратить, пациенту промывают желудок, оставляют под наблюдением и проводят симптоматическое лечение. В некоторых случаях требует гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дексалгин в форме раствора для инъекций нельзя использовать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами перорально. Это может привести к развитию внутренних кровотечений и язв.

Одновременно использование уколов Дексалгин и антикоагулянтов или гепарина может привести к риску развития кровотечений и выраженной тромбоцитопении.

Препарат нежелательно использовать одновременно с сульфаниламидами, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени.

При одновременном использовании Дексалгина в форме инъекций с метотрексатом пациенту необходимо постоянно контролировать состояние печени и клиническую картину крови.

При назначении данного лекарственного препарата пациентам одновременно с гипотензивными препаратами следует регулярно контролировать показатели артериального давления. Возможно, потребуется коррекция суточной дозы гипотензивных препаратов.

Уколы Дексалгин при одновременном использовании с пероральными контрацептивными таблетками могут понижать контрацептивный эффект, о чем следует предупреждать пациенток, предпочитающих такой вид защиты от нежелательной беременности.

Содержимое ампулы Дексалгина нельзя смешивать одновременно в одном шприце с раствором допамина, гидроксизина и пентазоцина, так как в этом случае образуется осадок.

Препарат допустимо смешивать с раствором лидокаина, морфина, теофиллина и гепарина.

Особые указания

Пациентам с заболеваниями органов пищеварительного тракта в анамнезе следует постоянно контролировать состояние здоровья и функционирование органов ЖКТ. При развитии каких-либо нарушений на фоне терапии уколы Дексалгина следует немедленно отменить.

Пациенты, которые готовятся к оперативным вмешательствам, должны обязательно предупредить об этом врача, который назначает уколы Дексалгина, так как все препараты из группы нестероидных противовоспалительных веществ способны снижать количество тромбоцитов в крови, что приведет к риску развития кровотечений во время хирургического вмешательства и после него.

Действующее вещество данного лекарственного препарата способно угнетать функцию почек, поэтому пациентам, которые имеют какие-либо отклонения в работе органов мочевыделительной системы, Дексалгин назначают с осторожностью.

Длительное использование препарата у пациентов с нарушениями функции почек может привести к развитию гломерулонефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом у пациентов может повышаться активность печеночных трансминаз в крови, поэтому периодически следует контролировать показатели крови и состояние печени в целом.

В период лечения препаратом недопустимо употреблять алкоголь, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени и угнетения работы ЦНС.

На начальном этапе терапии препаратом у пациентов возможно развитие сонливости, поэтому следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги уколов Дексалгин

Аналогами препарата Дексалгин являются следующие средства:

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Дексалгин отпускается в аптеках по рецепту врача. Ампулы с препаратом следует хранить в холодильнике или темном прохладном месте, недоступном для детей. Избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Готовый разбавленный раствор для инфузий нельзя хранить более 2 часов, в холодильнике его можно хранить до 24 часов. Если пациенту требуется меньшая доза, чем 2 мл, то перед каждой инъекцией открывают новую ампулу с препаратом.

Срок годности лекарства составляет не более 5 лет со дня даты производства при условии строгих соблюдений температурного режима.

Средняя стоимость препарата Дексалгин в форме раствора для инъекций в аптеках Москвы составляет 460 рублей.

Дексалгин® инъект

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Дексалгин® инъект

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамола 73,8 мг

(эквивалентно 50,0 мг декскетопрофена)

вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия хлорид, натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ M01AE17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола человеку максимальная концентрация достигается примерно через 20 минут (10–45 мин). Показано, что и при однократном внутримышечном, и при однократном внутривенном введении 25–50 мг препарата площадь под кривой (AUC) пропорциональна дозе.

Фармакокинетические исследования многократного применения препарата показали, что Cmax и AUC после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного вещества.

Аналогично другим лекарственным препаратам с высокой степенью связывания с белками плазмы (99 %), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем менее 0,25 л/кг. Период полураспределения приблизительно равнялся 0,35 ч, а период полувыведения — 1–2,7 ч. Выведение декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

После введения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(–) у человека.

После введения однократных и многократных доз степень воздействия препарата на здоровых испытуемых пожилого возраста (65 лет и старше) была гораздо выше (до 55 %), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимых различий в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Средний период полувыведения после однократных и повторных доз увеличивался (до 48 %), а определяемый суммарный клиренс сокращался.

Читать еще:  От чего пьют баралгин

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Это болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (M01AE).

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназы.

В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые образуют простагландины PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 и PGI2 (простациклин) и тромбоксаны TxA2 and TxB2. Кроме того, подавление синтеза простагландинов, возможно, влияет на другие медиаторы воспаления, например кинины, обеспечивая не только непосредственное, но и опосредованное действие.

Ингибирующее действие декскетопрофена в отношении активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 продемонстрировано у лабораторных животных и у людей.

Клинические исследования при разных видах боли показали, что декскетопрофена трометамол обладает выраженной анальгетической активностью.

Болеутоляющее действие декскетопрофена трометамола при внутримышечном и внутривенном введении больным, испытывающим боли средней и выраженной интенсивности, изучали при разных видах боли в ходе хирургического вмешательства (ортопедические и гинекологические операции, операции на органах брюшной полости), а также при костно-мышечных болях (острая боль в пояснице) и почечной колике.

В ходе проведенных исследований анальгетический эффект препарата наступал быстро, достигая максимума в течение первых 45 минут. Длительность болеутоляющего действия после применения 50 мг декскетопрофена, как правило, составляет 8 ч.

Клинические исследования показали, что Дексалгин® инъект позволяет существенно сократить дозу опиатов при их совместном применении с целью купирования послеоперационной боли. Если больным, получавшим для купирования послеоперационной боли морфин с помощью устройства для контролируемого пациентом обезболивания, назначали еще и декскетопрофен, им требовалось значительно меньше морфина (на 30–45 %), чем в группе плацебо.

Показания к применению

— кратковременное симптоматическое лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно — например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в нижней части спины (пояснице)

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Дексалгин® инъект предназначен для кратковременного применения: его следует использовать только в период острой боли (не более двух суток). По возможности пациентов следует переводить на пероральные анальгетики.

Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности Дексалгин® инъект можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пожилых пациентов.

Нарушения функции печени

Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует сократить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Дексалгин® инъект противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью)

Нарушения функции почек

Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до 50 мг. Дексалгин® инъект противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина

Дексалгин ® (Dexalgin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин ® — НПВС , оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2 .

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м , так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин ®

купирование болевого синдрома различного генеза ( в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС , или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения ( в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек ( Cl креатинина ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС : нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ , включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Читать еще:  Лекарство карбамазепин инструкция по применению

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин ® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ , абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС .

С другими НПВС , включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ .

С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС .

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС .

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ : терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС .

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС . Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС . Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС .

С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ .

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ . Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС .

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м .

Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ , в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС , Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ , Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС , на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВС , декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.

Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×