Диклофенак гель показания к применению

Диклофенак гель – инструкция по применению

Диклофенак гель – нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Препарат может быть использован при различных травмах и заболеваниях опорно – двигательного аппарата. Имеет ярко выраженное противовоспалительное и обезболивающее воздействие.

Форма выпуска и состав

Формой выпуска является гель для местного назначения. Действующим веществом считается натрия диклофенак. В 100 граммах геля его содержание достигает 1 мг. Вспомогательные компоненты представлены карбомером, 15% раствором аммиака, очищенной водой, формальдегидом, спиртом 96%, пропиленгликолем и глицерином.

Гель находится в алюминиевой тубе, имеющей объем 50, 40 или 30 грамм. Вторичная тара изготовлена из картона. В ней находится 1 туба вместе с подробной инструкцией.

Фармакодинамика

Гель для наружного применения, активным компонентом которого является диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и образование провоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Диклофенак применяется для устранения болевого синдрома и воспаления в уставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.

Показания к применению

Показанием к применению геля Диклофенак является:

• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата;
• ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
• посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Нельзя назначать гель при наличии язвенно – эрозивных процессов в ЖКТ – органах, нарушениях процесса кроветворения, астме бронхиальной, индивидуальных реакциях повышенной чувствительности как к диклофенаку, так и к любому вспомогательному компоненту, в лактационный период, при вынашивании беременности (третий триместр), а также детям, не достигшим возраста 6 лет.

Требуется осторожность при назначении средства людям, склонным к разнообразным аллергическим реакциям, возникающим при приеме НПВС.

Способ применения и дозировка

Препарат используется местно путем нанесения на болезненный участок шарика геля, размером с вишню либо грецкий орех (в зависимости от обрабатываемого участка).

У детей с 12 лет и у взрослых нанесение производят 3 – 4 раза на протяжении 24 часов, при этом слегка втирая гель в кожные покровы.

Детям возрастной категории 6 – 12 лет 1% гель Диклофенак следует наносить дважды в сутки не более 2 грамм на 1 прием.

После использования важно тщательно с мылом вымыть руки.

Курс терапии и частоту нанесения врач должен подбирать в индивидуальном порядке. Если спустя 14 дней эффект является недостаточным или он отсутствует, то нужна дополнительная врачебная консультация.

Побочные действия

В большинстве случаев препарат хорошо переносится. Однако возможны следующие побочные эффекты:

• Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – пустулезная сыпь.
• Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – астма.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд: редко – буллезный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации.

Если у Вас развился какой-то побочный эффект, указанный в инструкции, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение в случае приема внутрь:

• промывание желудка,
• индукция рвоты.
• активированный уголь,
• симптоматическая терапия.

Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови.

Особые указания

Не были зафиксированы случаи взаимодействия диклофенака в виде геля с иными медикаментозными веществами. Нужно учитывать, что диклофенак способен существенно усиливать ульцерогенный эффект ГКС, снижать эффективность мочегонных препаратов, фуросемида и салуретиков тиазидной группы. Может повышать уровень концентрации в крови лития и дигоксина. При параллельном назначении салицилатов эффективность геля понижается, при этом повышается ульцерогенное влияние на слизистые оболочки желудка. Периодический контроль над свертываемостью крови нужен при назначении антикоагулянтов совместно с гелем Диклофенак.

Гель допускается наносить только на участки без повреждений кожного покрова. Нужно избегать случайного попадания медикаментозного средства на слизистые оболочки человеческого организма и в глаза. Если требуется совместный прием с оральными средствами группы НПВС, то нужно учитывать, что суточная совместная дозировка диклофенака не должна превышать 75 грамм.

После втирания геля окклюзионная повязка не допускается. При необходимости фиксирования можно использовать бинт.

Осторожность требуется при назначении средства людям, имеющим почечную или печеночную недостаточность в тяжелых проявлениях, печеночную порфирию. Не используется в педиатрии у детей до 6 – летнего возраста.

Применение геля во время беременности и в период лактации

Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Аналоги геля Диклофенак

Гель Диклофенак выпускается очень многими фармацевтическими производителями. Лечащий специалист может предложить пациенту альтернативную замену средства при такой потребности. Главное активное вещество при этом может остаться неизменным или быть усовершенствованным дополнительными компонентами в составе. Полными аналогами геля можно считать гель Верал, эмульгель Вольтарен, 5% гель Диклак (отличается концентрацией диклофенака в составе), гель 1% Диклоген и многие другие.

Сроки и условия хранения

Термин годности составляет 2 года. Для хранения нужно выбирать сухие и защищенные от источников солнечного излучения места. Не допускать контакта детей с препаратом.

Средняя стоимость геля Диклофенак в аптеках Москвы составляет:

• гель 1% 40 г – 100 руб.
• гель 5% 30 г – 75 руб.
• гель 5% 100 г – 227 руб.

Диклофенак

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 5% бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: изопропанол – 45 г, макрогола глицерилкокоат 7 – 6 г, гипромеллоза 4000 (в пересчете на сухое вещество) – 3 г, масло сосны обыкновенной хвои – 0.15 г, масло лаванды – 0.05 г, вода – до 100 г.

25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
60 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T_1/2 составляет 1-2 ч. T_1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Режим дозирования

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет – до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Диклофенак (5% гель)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 5 %

Состав

100 г геля содержит

активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,

вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная

Описание

Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Показания к применению

– посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов

– ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)

– болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

– генерализованная кожная сыпь

– экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)

– аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

– склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

– нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Диклофенак (гель) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

1 г геля содержит

активное вещество: диклофенак натрия 10 мг;

вспомогательные вещества: транскутол Р (диэтиленгликоля моноэтиловый эфир), лабрасол (каприлокапроил макроглицериды), спирт бензиловый, карбопол 980 (карбомер), метолоза 60SH-4000 (гипромеллоза), этомин С 25 (ПЭГ-15 кокамин), вода очищенная.

Описание

Гель однородной консистенции, прозрачный, бесцветный. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

При наружном применении абсорбируется не более 6% диклофенака. Диклофенак проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. При местном применении концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%. Метаболизируется в печени частично путём глюкуронизации, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неактивной форме.

Диклофенак гель – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибирует активность циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления; уменьшает образование хининов и других медиаторов воспаления и боли, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.

Вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений в суставах.

Показания к применению

̶ воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника)

̶ ревматические поражения мягких тканей

̶ посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)

̶ воспалительные отеки мягких тканей

̶ артралгия и миалгия, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Способ применения и дозы

Детям от 6 до 12 лет использовать не более 2 г препарата до 2 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу над очагом поражения 2-3 раза в сутки и слегка втирают. Разовая доза препарата – 2-4 г (полоска 1–2 см). Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г. Курс лечения — до 14 дней.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

– гиперемия, жжение, зуд, сыпь.

Системные реакции: при длительном применении и/или при нанесении на обширные участки кожи возможно появление системных побочных эффектов:

– со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита

– со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость

– со стороны дыхательной системы: бронхоспазм

– дерматологические реакции: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь

– аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок и др.

Противопоказания

̶ гиперчувствительность к компонентам препарата

̶ повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

̶ язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения

̶ нарушение целостности кожных покровов

̶ беременность и период грудного вскармливания

̶ детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При наружном использовании геля взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно (минимальная системная адсорбция).

Особые указания

Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

С осторожностью назначают Диклофенак гель пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, печеночной порфирией (обострение), бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью, с нарушениями функции печени и почек, системы кроветворения, пациентам пожилого возраста, при одновременном назначении с другими НПВС.

При применении препарата возможно повышение активности печеночных ферментов.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение геля.

В детском возрасте не рекомендуется длительное применение Диклофенак, гель

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении в рекомендуемых дозах, препарат не оказывает влияние на способность к вождению и управлению механизмами. Однако при нанесении препарата на обширных участках кожи и в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие побочных действий со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость), а в отдельных случаях возможно нарушение способности к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Однако при нанесении геля на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака и других НПВП (диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм). Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г геля в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.