Фентанил пластырь купить

Фентанил

Состав

В состав данного препарата входит активное вещество фентанил и ряд вспомогательных элементов: гидроксиэтилцеллюлоза и этилен-винил ацетатный сополимер.

Внешняя оболочка — полиэтилентерефталатная пленка. Резервуарный слой силиконовый, в состав входит диметикон (E900), слой адгезивный.

Микрорезервуары (пластыри) с фентанилом состоят из дипропиленгликоля и гипролозы (E463). Высвобождающая мембрана состоит из этилена и сополимера винилацетата. Кожно-адгезивный слой силиконовый с содержанием диметикона (E900). Наружная пленка, которая удаляется при нанесении на поверхность кожи, полиэфирная, покрытая фторсодержащим составом.

Форма выпуска

Препарат выпускается в дозированной мягкой лекарственной форме с содержанием активных и вспомогательных веществ, которая называется трансдермальная терапевтическая система, а также в форме раствора для инъекций.

Формы выпуска Фентанила:

• Раствор для инъекций — 50 мл, 50 мкг./мл.
• Трансдермальная терапевтическая система, площадь контактной поверхности — 4.2 см 2 / 8.4 см 2 / 16.8 см 2 / 25.2 см 2 / 33.6 см 2 . Активное вещество высвобождается со скоростью 12.5 / 25 / 50 / 75 / 100 мкг/ч. На внешнюю поверхность пластыря нанесена маркировка коричневого цвета «Fentanyl 12.5 μg/hour» / «Fentanyl 25 μg/hour» / «Fentanyl 50 μg/hour» / «Fentanyl 75 μg/hour» / «Fentanyl 100 μg/hour». 1 ТТС содержит 1.38 мг / 2.75 мг / 5.5 мг / 8.25 мг / 11 мг активного вещества. В одной картонной упаковке содержатся термосвариваемые пакеты в количестве 5 штук.

Фармакологическое действие

Фентанил — это наркотический анальгетик. Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизительно эквивалентна анальгетической активности 10 мг морфина или 75 мг меперидина.

Основные терапевтические действия — обезболивание и седация. При приеме препарата следует учитывать, что изменения в частоте дыхания и альвеолярной вентиляции легких могут продолжаться дольше, чем обезболивающее действие. С возрастанием дозы препарата происходит снижение легочного обмена. Большие дозы могут вызывать апноэ. Фентанил при приеме отличается меньшей рвотной активностью, чем морфин и меперидин.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Фармакокинетику можно описать как модель с тремя этапами:

• время распределения 1,7 минут;
• время перераспределения 13 минут;
• выведение полураспада 219 минут.

Объем распределения Фентанила — 4 л/кг. Связывающая способность белка плазмы уменьшается с увеличением ионизации лекарственного препарата. Изменения в рН может влиять на его распределение между плазмой и центральной нервной системой. Активное вещество накапливается в скелетных мышцах и жировых тканях, после чего медленно высвобождается в кровь. Фентанил в первую очередь трансформируется в печени, демонстрирует высокую частоту. Около 75% внутривенной дозы выводится с мочой в основном в виде метаболитов. Менее чем 10% выводится с мочой в неизменном виде. Примерно 9% дозы выводится с калом в виде метаболитов.

Препарат начинает активно действовать практически моментально после внутривенного введения. Тем не менее, максимальное обезболивающее действие отмечается в течение нескольких минут. Обычная продолжительность действия обезболивающего эффекта составляет от 30 минут до одного часа после введения внутривенно дозы до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл). После внутримышечного введения, начало действия активного вещества наблюдается от семи до восьми минут, а продолжительность действия составляет около двух часов.

Показания к применению Фентанила

• для обезболивающего действия короткой продолжительности в качестве анестезии при премедикации, индукции и поддержания в послеоперационный период;
• для использования в качестве сильного обезболивающего средства, являющегося дополнительным при общей или местной анестезии;
• для сочетания с нейролептиками, такими как Дроперидол при премедикации, а также в качестве вспомогательного средства при общей и местной анестезии;
• для использования в качестве анестетика для пациентов с высоким уровнем риска, при проведении сложных операций, например, на сердце.

Также, показанием к применению Фентанила являются неврологические и ортопедические процедуры, где препарат используется в качестве вспомогательного обезболивающего.

Противопоказания

• пациентам с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам;
• пациентам с бронхиальной астмой;
• пациентам снаркотической зависимостью;
• пациентам, страдающим от состояний, сопровождающихся угнетением дыхательного центра;
• при проведении акушерских операций;
• пациентам с дыхательной недостаточностью;
• пациентам с подозрением на кишечную непроходимость.

Побочные действия

Данное лекарственное средство в некоторых ситуациях способно спровоцировать проявление различных побочных реакций:

• развитие наркотической зависимости при чрезмерном использовании препарата;
• серьезные нарушения процессов дыхания;
• гипотензивные эффекты;
• брадикардия;
• кратковременная ригидность мышц;
• умеренная бронхоконстрикция.

Инструкция по применению Фентанила

В соответствии с инструкцией на Фентанил, препарат должны назначать только медицинские работники, которые хорошо осведомлены о правилах использования сильнодействующих опиоидов для лечения хронической боли.

Из-за риска угнетения дыхания, фентанил назначается только для использования у пациентов, которые хорошо переносят подобные препараты. При использовании данного препарата необходимо сократить до возможного минимума применение других анестетиков.

Примечание: пациенты считаются опиоидно устойчивыми, если ранее они принимали по меньшей мере 60 мг Морфина в день, 30 мг Оксикодона в день, 8 мг Гидроморфона ежедневно или другие опиоиды в течение недели или более длительного времени.

Назначать дозировки препарата для каждого пациента необходимо индивидуально, принимая во внимание предыдущую историю приема анальгетиков в процессе лечения и факторы риска пациентов к развитию наркотической зависимости.

При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума.

Дозировка

При подготовке к операции взрослого пациента: в/в — по 0,05–0,1 мг (в сочетании с 2,5–5 мг Дроперидола) примерно за пятнадцать минут до введения наркоза. Для хирургического наркоза: в/в — по 0,05–0,2 мг на протяжении каждого получаса.

При подготовке к операции детей: 0,002 мг/кг массы тела. Для хирургического наркоза: в/в — 0,01–0,15 мг/кг или в/м 0,15–0,25 мг/кг. Для поддержания хирургического наркоза: в/м — по 0,001–0,002 мг/кг.

Пластырь накладывается на 72 часа на плоскую поверхность кожи. При этом очень важно, чтобы поверхность кожи, куда накладывается пластырь была с минимальным волосяным покровом и не имела очевидных проявлений аллергического раздражения.

Особые указания

Фентанил в форме ТТС необходимо накладывать на неповрежденный, не раздраженный, и необлученный участок кожи с плоской поверхностью, например, на грудь, спину или предплечье. Маленьким детям и лицам с когнитивными нарушениями предпочтительно накладывать пластырь на верхнюю часть спины, чтобы снизить вероятность неправомерного удаления пластыря. Волосы на объекте приложения необходимо удалить до применения системы, причем использовать для этого бритву не рекомендуется. Участок кожи, куда будет приложен пластырь, должен быть очищен до его применения с помощью теплой воды без добавления моющих средств.

Применять Фентанил в форме ТТС необходимо незамедлительно после извлечения пластыря из запечатанного пакета. Нельзя использовать препарат, если его упаковка имеет признаки нарушения и разгерметизации.

Каждый пластырь из упаковки нужно менять в течение 72 часов. Для нанесения следующего пластыря необходимо использовать новый участок кожи. При возникновении проблем с адгезией края на пластыря можно наложить лейкопластырь для фиксации.

Категорически запрещается: использовать источники тепла, например, грелки или электрические одеяла, а также направлять на место фиксации пластыря нагревательные приборы и лампы для загара, загорать, принимать горячие ванны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом.

Передозировка

Острая передозировка препаратом может проявляться в виде:

• угнетения дыхания;
• сонливости;
• впадением в ступорили кому;
• спазма мышц;
• брадикардии;
• гипотонии.

В редких случаях передозировка Фентанилом может привести к летальному исходу.

Особые указания

Фентанил в Википедии. Применение в качестве отравляющего вещества

Помимо указанных лекарственных форм выпуска известны случаи, когда Фентанил использовался спецслужбами в форме газа для ликвидации террористов. При освобождении заложников, взятых в плен террористами во время мюзикла Норд-Ост спецслужбами был применен состав, в основу которого входили производные фентанила. В результате воздействия данного состава люди внутри здания почувствовали такие симптомы, как дезориентацию, тошноту, сильные позывы к рвоте и паралич дыхательных путей. По словам специалистов, летальный исход такой состав спровоцировать не может.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с антидепрессантами

Одновременное применение Фентанила с другими средствами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, в том числе седативными, снотворными, транквилизаторами, общими анестетиками, и опиоидами может увеличить риск нарушения функций дыхательной системы, глубокого седативного воздействия, комы и смерти. Когда применяется комбинированная терапия с любым из вышеуказанных препаратов дозу одного или необходимо уменьшить.

Ингибиторы CYP3A4

Ввиду того, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме фентанила, препараты, которые ингибируют активность CYP3A4, могут привести к снижению клиренса фентанила, что повлечет за собой увеличение концентрации вещества в плазме и повысит длительность эффектов опиоидных препаратов. Эти эффекты могут быть более выраженными при сопутствующем использовании 3A4 ингибиторов.

Индукторы CYP3A4

Индукторы CYP450 3A4 могут вызвать метаболизм Фентанила, что может привести к повышенному клиренсу препарата, снижению концентрации вещества в плазме, отсутствию эффективности или, возможно, развитию синдрома отмены у пациента с последующей наркотической привязанностью к препарату.

Ингибиторы Моноаминоксидазы

Взаимодействие Фентанила с ингибиторами моноаминоксидазы в настоящее время еще плохо изучено, поэтому использование препаратов в комплексе строго противопоказано.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача. Специалист может выдать рецепт на латинском или русском языке.

Условия хранения

Хранить препарат можно при температуре не выше 25С по Цельсию. Место хранения должно быть защищено от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения препарата — 2 года. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Обзор пластыря Фентанил: описание, инструкция, применение, противопоказания, стоимость, отзывы

Пластырь с фентанилом – обезболивающее изделие, использование которого допускается при интенсивных болях. Отзывы покупателей утверждают, пластырь существенно улучшает самочувствие, и помогает тогда, когда другие препараты не в силах помочь, любая агрессия в сторону изделия до сих пор отсутствует.

Далее в статье мы более подробно расскажем о данном пластыре, а также о том, как можно его использовать, какие противопоказания он имеет, а также, где купить и сколько стоит изделие.

Описание изделия

Фентанил – наркотический (опиоидный) анальгетик, наиболее распространенная форма использования – парентерально. Но на сегодняшний день, все большей популярностью пользуется препарат в виде трансдермальных изделий. Главное преимущество трансдермальной формы заключается в том, что действующий препарат проникает под кожу в небольших дозах, что позволяет концентрировать постоянное количество анальгетика в крови пациента.

Сегодня трансдермальные пластыри с фентанилом можно приобрести в разных размерах, соответственно и с разной дозировкой действующего препарата. Чем большей будет площадь пластыря, тем большее количество фентанила будет поступать в кровеносную систему человека. Дозировку фентанила можно подобрать индивидуально, чему будет соответствовать скорость высвобождения обезболивающего вещества, которая варьируется от 12,5 до 100мкг/ч.

Принцип работы изделия заключается в том, что лекарственный препарат и опиоидные рецепторы, которые находятся в ЦНС, спинном мозге и периферических тканях, вступают во взаимодействие. В результате такого сочетания, трансдермальный китайский пластырь с фентанилом оказывает воздействие на все системы и внутренние органы человеческого организма. В случае возбуждения этих рецепторов могут произойти такие трансформации:

• Измениться уровень чувствительности к боли.
• Нарушится передача возникающего болевого импульса к структуре головного мозга.
• Будет оказан снотворный и седативный эффект.
• Будет производиться воздействие на блуждающий нерв (активизируется).
• Будет угнетено функционирование центра дыхания, который находится в продолговатом мозгу.
• Во внутренних органах увеличится тонус гладкой мускулатуры.
• Замедлится пульс.
• Снизятся показатели артериального давления.

Показания и противопоказания для применения пластыря

Как гласит инструкция по применению, использовать трансдермальные пластыри с фентанилом необходимо при ярко выраженном проявлении болевых ощущений разного генеза. Как правило, чаще всего это являются хронические боли, которые не удается купировать путем употребления анальгезирующих опиоидных, либо неопиоидных средств.

Чаще всего фентаниловый пластырь применяют:

• Для онкобольных при болях, которые вызваны злокачественными новообразованиями (по рекомендациям доктора Вайсман).
• При невропатии.
• При герпесе Зостер и опоясывающем лишае.
• При артрите.
• Когда беспокоят фантомные боли (у пациентов, которым ампутировали конечность).
• При травмах нервных тканей.
• При сирингомиелии и рассеянном склерозе.

Также можно использовать данное изделие в том случае, когда нет возможности ввести анестезирующие препараты внутривенно или перорально. Такой широкий спектр использования пластыря – это, конечно, хорошо, но и ряд противопоказаний у изделия так же присутствует. Главное противопоказание по использованию фентанилового пластыря – аллергические реакции на основное действующее вещество, а также заболевания, которые сопровождаются угнетением центра дыхательных путей. Не рекомендовано использовать пластырь в таких случаях:

• При резком болевом синдроме, который требует тщательного подбора дозировки обезболивающего препарата.
• При обостренных дерматологических болезнях и любых нарушениях целостности кожных покровов любой глубины (от небольшой царапины до глубокого пореза и пр.), в месте предстоящей фиксации изделия.
• При дисперсиях, которые вызваны поражениями токсического характера.
• При артериальной гипотензии, брадикардии.
• В случае дыхательной недостаточности.
• В период вынашивания ребенка и лактации.
• Детям до 18 лет.

С особенной осторожностью к применению лейкопластыря стоит подходить больным:

• С повышенным внутричерепным давлением и новообразованиями в головном мозге.
• При осложненных заболеваниях, связанных с почками и печенью.

Такие предосторожности необходимы из-за того, что фентанил поддается метаболическому превращению именно в печени, после чего покидает организм вместе с мочой и желчью. Поэтому, при неправильном функционировании вышеприведенных органов, количество фентанила может увеличиваться в крови, что приведет к различным негативным последствиям и передозировке. Также стоит упомянуть, что препарат может воздействовать во внутренних органах на гладкомышечные элементы, поэтому люди с заболеваниями желчного пузыря, мочеполовой системы и гипертрофией предстательной железы должны быть максимально внимательными к своему состоянию в период использования фентанилового лейкопластыря.

Возможные побочные эффекты

Как вы поняли, данное трансдермальное изделие оказывает воздействие на весь организм, поэтому избежать проявления побочных эффектов не всегда получается. Как утверждают отзывы многих пациентов, которые пользовались данным пластырем, неприятные последствия от такой нестандартной терапии встречаются не часто, но отодвигать их на задний план все же не советуем.

Как показали различные исследования, побочные проявления могут быть в виде:

• Головных болей.
• Нарушение сна (сонливость или бессонница).
• Тошноты и рвоты.
• Запоров или наоборот, послабления.
• Спазмов в мышечных тканях.
• Аллергических проявлений (эритема, дерматит).
• Астенического синдрома.
• Общей слабости, усталости.

Как видите, проявления не смертельны и случаются не со всеми, поэтому использовать данное изделие вам придется на собственный страх и риск.

Особенности использования пластыря

Данные трансдермальные изделия необходимо применять только местно. Для фиксации пластыря очищают и просушивают кожу, после чего можно клеить изделие.

По поводу локации аппликации хочется сказать, что лучше фиксировать лейкопластырь на участках тела, где нет ярко выраженного волосянистого покрова. Если необходимо наклеить на волосистую область, при возможности волосы лучше сбрить.

Первый раз, как правило, используют дозировку фентанила 25мкг/ч, а при нормальной реакции организма дозу можно регулировать (добавлять или снижать). Как указано в инструкции, действия пластыря хватает на 3 суток, но многие пациенты твердят о более длительном обезболивании.

Особые рекомендации

Фентанил в виде ТТС рекомендовано фиксировать на участок кожи, где не было ни повреждений, ни раздражений, ни родинок и родимых пятен, а также туда, где кожные покровы не подвергались облучению. Таким образом, наиболее подходящими местами для нанесения аппликации считается грудная клетка, спина либо предплечье.

Для людей с когнитивными нарушениями, а также детей, лучше использовать аппликации в верхней области спины, в таком случае удастся избежать случайного удаления изделия.

Если на месте фиксации много волос, как мы уже говорили, их лучше предварительно сбрить. Но не используйте для этого бритвенные станки, иначе рискуете получить раздражение. Для очищения кожи перед использованием пластыря не используйте никакие моющие средства, достаточно будет ополаскивания теплой водой.

Если вы заметили на упаковке с лейкопластырем какие-либо повреждения или разгерметизацию, откажитесь от его использования. Наклеить пластырь нужно сразу же после вскрытия упаковки. Как мы уже упоминали, действия пластыря хватает на 3 суток. Последующую аппликацию разрешается наносить уже на новый участок кожи. Если возникли трудности с фиксацией изделия (пластырь не принимает изгибы тела или плохо фиксируется по краям), можно воспользоваться обычным лейкопластырем для фиксации обезболивающего.

Категорически запрещается использовать нагревательные приборы (грелки, электро одеяла) и направлять на место фиксации пластыря источники тепла. Также под запретом загорание под солнцем и в солярии, горячие ванны, гидромассажи и водяные кровати с подогревом.

Сочетание пластыря с другими препаратами

Такой, в какой-то степени агрессивный, препарат лучше не использовать одновременно с:

• Веществами, которые угнетающе воздействуют на центральную нервную систему.
• Алкогольными напитками.
• Антигистаминными средствами.

Одновременное использование пластыря с фентанилом и употреблением данных препаратов может привести к:

• Резким перемена гиповентиляции.
• Понижению артериального давления.
• Чрезмерной седации.

Поэтому, употребление любых из выше представленных препаратов лучше отложить на другое время, когда фентанил и продукты его распада будут полностью выведены из организма.

Стоимость пластыря

Сегодня в любой аптеке на территории РФ можно приобрести данное средство, и продажа в Санкт – Петербурге тому не исключение. Но как мы уже говорили, препарат находится не в свободном доступе. Фармацевт должен будет спросить у покупателя бланк, то есть рецепт, который обязан выписать больному врач, после назначения данного болеутоляющего опиоидного средства.

Цена лейкопластыря зависит от его размеров (как мы упоминали, чем больше размер изделия, тем больше концентрация действующего вещества).

Фентаниловые пластыри на фармацевтическом рынке представлены под названием Дюрогезик матрикс, Фендивия, Фентадол. Два последних представителя обезболивающего пластыря на основе фентанила, на аптечных прилавках встретить очень сложно, но их стоимость не слишком отличается. Ниже в сравнительной таблице вы можете увидеть, в каком пропорциональном соотношении находится размер и стоимость препарата.

Как правильно использовать препарат Фентанил?

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила. Данное лекарство относится к группе синтетических опиоидных наркотических анальгетиков, поэтому может оказывать наркотический эффект и вызывать зависимость. Применение препарата может быть опасным, поэтому его используют исключительно по назначению врача в дозировках, не превышающих значений, указанных в инструкции.

Наименование

МНН и торговое название препарата – Фентанил. Наименование медикамента на латинском языке – Fentanyl.

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила.

В международной классификации АТХ это лекарство имеет код N01AH01.

Формы выпуска и состав

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах – пластырь (трансдермальная терапевтическая система) и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Главным действующим веществом Фентанила является одноименное соединение.

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах, одна из них пластырь (трансдермальная терапевтическая система).

В раствор для инъекций также включены моногидрат, лимонная кислота и подготовленная вода. Пластыри включают адгезивный слой, подложку и защитную пленку. Раствор Фентанила 0,005% выпускается в ампулах по 2 и 10 мл. В картонной упаковке содержится 5 или 10 ампул. Пластыри выпускаются с контактной площадью от 4,2 см² до 33,6 см². В картонной упаковке они представлены по 5 шт.

Фармакологическое действие

Действие анальгетической активности фентанила в дозе 0,1 мг равносильно действию 10 мг морфина. Активное вещество данного препарата оказывает влияние на опиоидные рецепторы ЦНС и периферических нервных волокон. Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к. подавляет распространение импульсов, сигнализирующих о боли, по нервным волокнам к клеткам центральной нервной системы, отвечающим за их анализ.

Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к. подавляет распространение импульсов, по нервным волокнам к клеткам ЦНС.

Этот опиоидный медикамент изменяет восприятие боли. Лекарство оказывает легкий снотворный эффект. Препарат отличается не только выраженным обезболивающим и седативным действием, он способен вызвать чувство эйфории, поэтому возможно развитие физической и психической зависимости. Кроме того, при повторном использовании средства возможно появление толерантности к активному веществу Фентанила.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата является жирорастворимым. Распределение препарата после введения происходит неравномерно, и сначала его следы обнаруживаются в почках, печени и других органах с активным кровоснабжением. В дальнейшем происходит насыщение им других тканей тела. Наивысшая концентрация средства в крови отмечается уже через 3 минуты после введения в вену, а при инъекции в мышцу она достигает наивысшей точки через полчаса.

При инъекции в мышцу концентрация вещечтсва достигает наивысшей точки через полчаса.

Высокий уровень концентрации препарата в крови сохраняется примерно 2 часа. В течение этого периода наблюдается выраженный обезболивающий эффект. Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Выводится средство преимущественно с мочой. До 10% дозы выводится в неизменном виде. После однократного применения препарат полностью выводится из организма за 6-12 часов. При использовании пластыря активное вещество доставляется в ткани ЦНС и периферические нервы на протяжении не менее 72 часов.

Такой метод введения препарата позволяет поддерживать его концентрацию в крови на одном уровне на протяжении длительного времени.

Показания к применению

Наиболее частое показание к использованию Фентанила – нейролептанальгезия. Это метод внутривенной анестезии, при котором больной находится в сознании, но при этом не чувствует боли и не ощущает эмоций. Подобный метод обезболивания применяется при широком круге диагностических и хирургических вмешательств, в т.ч. на органах брюшной полости.

Препарат применяют при хирургических вмешательствах.

Для проведения местной анестезии чаще применяются пластыри. Медикамент может использоваться для анестезии людей, принимающих нейролептики и транквилизаторы, в т.ч. Дроперидол и Ксанакс. Кроме того, при введении пациента в наркоз возможно комбинация Фентанила и Пропофола.

Часто применение Фентанила показано для устранения стойких болей при онкологии у взрослых и детей. При неоперабельных опухолях, которые не могут быть устранены лучевой и химиотерапией, средство может использоваться в форме пластыря. Кроме того, допускается использование медикамента для устранения интенсивного болевого синдрома при инфаркте миокарда. Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома при разных патологиях, если невозможно добиться положительного эффекта за счет использования других лекарственных средств.

Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома, если использование других лекарственных средств не помогло.

Противопоказания

Применение Фентанила недопустимо для лечения людей, страдающих бронхиальной астмой и тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Нельзя использовать средство при наличии у пациентов склонности к аллергическим реакциям и повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата. Не рекомендовано применение Фентанила в качестве анестезии при акушерских операциях.

Не рекомендуется использовать средство для терапии людей, имеющих наркотическую зависимость и повышенную чувствительность к препарату.

Как принимать Фентанил?

Примерно за 15 минут до введения пациента в наркоз перед операцией применяется медикамент в/в в дозировке от 0,05 до 0,1 мг на кг веса. В ходе хирургического вмешательства внутривенное введение проводится в дозе от 0,05 до 0,2 мг на кг веса каждые 30 минут. При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При сахарном диабете

При проведении анестезии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при наркозе показано применение Фентанила в сочетании с Пропофолом и Диазепамом. Доза подбирается индивидуально.

Побочные действия

Часто на фоне применения препарата наблюдаются нарушения ритма и снижение артериального давления. В редких случаях из-за действия данного средства наступает остановка сердца. Возможны побочные явления и со стороны других органов и систем.

В редких случаях из-за действия Фентанила наступает остановка сердца.

Желудочно-кишечный тракт

После использования лекарства велика вероятность развития желчной колики. Кроме того, часто наблюдаются нарушения стула, тошнота и приступы рвоты.

Органы кроветворения

Крайне редко возникает депрессия костного мозга.

Центральная нервная система

При применении Фентанила возможно повышение внутричерепного давления и частые головные боли. Помимо всего прочего, побочным эффектом может выступать сонливость, состояние эйфории и нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко у пациентов, проходящих лечение Фентанилом, наблюдается острая задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы

Медикамент угнетающе действует на дыхательный центр в головном мозге, поэтому возможна остановка дыхания.

Аллергии

И при применении раствора, и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда. В редких случаях возникает ларингоспазм и отек Квинке.

При применении раствора, также как и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда.

Особые указания

Применение пластырей Фентанила требует полного отказа от процедур загорания на солнце. От посещения сауны и бани также следует отказаться. Нельзя применять данный препарат для наркоза при отсутствии условий для искусственной вентиляции легких.

Совместимость с алкоголем

При терапии Фентанилом от приема спиртного необходимо отказаться.

Влияние на способность управлять механизмами

От вождения автомобиля при прохождении лечения Фентанилом нужно отказаться.

Применение при беременности и в период лактации

Лечение Фентанилом недопустимо в период беременности, так как риск для плода крайне велик из-за повышенной вероятности развития тяжелых патологий. Если женщина во время вынашивания ребенка принимала этот медикамент, у новорожденного могут проявиться выраженные симптомы синдрома отмены. При необходимости использования медикамента после родов от грудного вскармливания ребенка нужно отказаться.

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Назначение Фентанила детям

При хирургическом лечении детей медикамент применяется в дозировке 0,002 мг/кг. В ходе оперативного вмешательства может назначаться внутривенное введение лекарства в дозе от 0,1 до 0,15 мг на кг. Возможно внутримышечное введение в дозе от 0,15 до 0,25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Передозировка

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания. Кроме того, у некоторых пациентов на фоне передозировки этим опиатом наблюдалось появление гипотонии и выраженного спазма мышц. В тяжелых случаях возможно развитие ступора, конвульсий и коматозного состояния.

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Фентанила с другими медикаментами, оказывающими успокаивающее, снотворное действие, а также с опиоидами повышает риск появления побочных эффектов. Если пациент использует ингибиторы CYP3A4 при применении Фентанила, концентрация последнего в крови будет повышена, что увеличит длительность эффекта. Одномоментный прием индуктора CYP3A4 приводит к снижению эффективности опиата.

Аналоги

К медикаментам, имеющим схожее действие с Фентанилом, относятся:

Аналогом препарата может быть Луналдин.

Условия отпуска из аптеки

Медикамент отпускается в аптеках по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

При покупке средства у неофициальных продавцов велика вероятность приобретения подделки или просроченного препарата.

Цена на Фентанил

В России цена раствора Фентанила составляет от 125 до 870 руб. Стоимость пластыря составляет от 1800 до 4700 руб.

Условия хранения препарата

Оптимальная температура хранения медикамента составляет 25°C.

Срок годности

Хранить препарат можно не более 4 лет.

Отзывы о Фентаниле

Оксана, 29 лет, Мурманск

Пластыри Фентанила являются просто незаменимыми для поддержки людей, страдающих онкозаболеваниями. У моей мамы были подобные проблемы со здоровьем. Боли были просто невыносимыми. Только после того, как прописали это средство, она смогла нормально спать и начала есть. Цена на пластыри высока, но средство дает хороший эффект.

Григорий, 45 лет, Москва

После попадания в ДТП у меня были большие проблемы с позвоночником. Ненаркотическими средствами боли не снимались. Жизнь стала просто невыносимой. Реабилитация давалась тяжело. Пошел на поправку только после того, как врач прописал пластыри Фентанила. Средство использовал больше месяца. После прекратил использование этого препарата. Признаков зависимости не ощущал.

Дюрогезик (пластырь): инструкция по применению

Дюрогезик – трансдермальный пластырь с анальгетиком. Данное средство успешно используется онкологами Юсуповской больницы для лечения хронического болевого синдрома при онкологических, неврологических и других патологиях.

Основное действующее вещество

1 пластырь содержит фентанила: 4,2мг, 8,4мг, 12,6мг, 16,8мг

Дополнительные вещества

Адгезивный слой: полиакрилат (Duro-Tak ® 87-4287).

Подкладка: сополимер полиэтилентерефталата и этилвинилацетата.

Защитная пленка: силиконизированный полиэтилентерефталат.

Лекарственная форма

Форма выпуска препарата

Дюрогезик выпускают в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС) – пластыря, на который нанесен препарат (гель на водной основе). Пластырь покрывает защитная пленка. Мембрана из этилвинилацетата служит для постепенного высвобождения молекул действующего вещества.

Пластырь квадратной формы, площадью 10,5 кв.см (25 мкг/ч), 21,0 кв.см (50мкг/ч), 31,5 кв.см (75мкг/ч), 42,0 кв.см (100мкг/ч), с округлыми краями, прозрачный, на который нанесены четкие надписи красного (25 мкг/ч), зеленого (50мкг/ч), синего (75мкг/ч) или серого (100мкг/ч) цвета, с минимальным количеством видимых неоднородностей и деформаций формы.

Каждый наркотический пластырь помещен в отдельный герметичный пакет, в упаковке – 5 пластырей/пакетов, вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа

Препарат Дюрогезик относится к группам обезболивающих, противовоспалительных средств, наркотических анальгетиков и агонистов опиоидных рецепторов.

Фармакокинетика

Основное действующее вещество фентанил высвобождается в течение 72 часов с постоянной скоростью. В течение первых 12-24 часов в сыворотке крови отмечается постепенное увеличение концентрации фентанила, которая почти не меняется до момента открепления пластыря. Чем больше размер пластыря, тем выше концентрация фентанила. После удаления ТТС происходит снижение концентрации фентанила. При применении пластыря Дюрогезик в течение 24 часов период выведения составляет от 13 до 22 часов. Если пластырь оставался на коже 72 часа период полувыведения действующего вещества составляет от 20 до 27 часов. Фентанил метаболизируется преимущественно в печени. Около 75% дозы фентанила выводится в виде метаболитов с мочой, 9% – с каловыми массами.

Фармакодинамика

Фентанил является сильным анальгетиком, который взаимодействует преимущественно с μ-опиоидными рецепторами. Относится к наркотическим, психотропным веществам и их прекурсорам (список ІІ). Способствует повышению активности антиноцицептивной системы и увеличению порога болевой чувствительности. Основные терапевтические эффекты фентанила – обезболивающий и седативный. Общее время действия препарата составляет 72 часа.

Благодаря действию фентанила происходит угнетение дыхательного центра, замедление сердечного ритма, возбуждение центров блуждающего нерва и рвотного центра. Отмечается повышение тонуса гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в том числе мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, сфинктера Одди), снижение перистальтики кишечника, улучшение всасывания жидкости из желудочно-кишечного тракта. Не имеет существенного влияния на артериальное давление. Может вызывать повышенную сонливость либо эйфорию.

Показания к применению

Дюрогезик пластырь применяется в качестве обезболивающего средства при следующих проблемах:

• хронический болевой синдром (кроме слабо выраженного);
• сирингомиелия;
• болевой синдром у больных с онкологическими заболеваниями;
• боли, не поддающиеся купированию ненаркотическими препаратами;
• боли, ассоциированные с нейропатией;
• боли у больных, страдающих опоясывающим лишаем;
• болевой синдром, обусловленный травматизацией нервов;
• боли при рассеянном склерозе;
• синдром фантомной боли.

Способ применения

Дозировка препарата подбирается в соответствии с состоянием больного. Необходимо проведение регулярного контроля реакции больных на назначенные дозировки. При возникновении нежелательных симптомов проводится адекватная корректировка дозирования. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) предназначена для местного применения. Пластырь приклеивается на плоскую поверхность тела: на туловище или верхний отдел руки. Аппликация не должна проводиться на участки сильного оволосения. Волосы необходимо предварительно обстричь. Во избежание развития возникновения раздражения поверхности кожи, бритье волос проводить не рекомендуется.

Место предполагаемой аппликации необходимо промыть водой. Очистку данной зоны с помощью моющих средств или лосьонов проводить не рекомендуется. Пластырь приклеивается исключительно на сухую кожу. Перед применением пластырь необходимо тщательно осмотреть: использование разрезанных, разорванных либо поврежденных любым образом пластырей не рекомендуется.

Порядок использования препарата:

• вскрыть упаковку;
• извлечь пластырь;
• снять защитную пленку;
• проверить место аппликации на наличие раздражений, повреждений;
• наложить пластырь, придавливая его к поверхности кожи ладонью около 30 секунд;
• проверить равномерность прилегания пластыря к коже (особенно по краям);
• не снимать на протяжении 72 часов;
• пластырь снять, сложить пополам (липкой стороной внутрь);
• использованный пластырь отдать медицинскому персоналу для дальнейшей утилизации;
• после аппликации пластыря тщательно вымыть руки чистой водой.

Следующий пластырь следует наклеивать на другой участок тела. Начальной терапевтической дозой ТТС Дюрогезик является 25 мкг/ч – 4,2мг (в том числе пациентам, прошедшим лечение препаратом Промедол).

Эффективность обезболивания оценивается спустя сутки после аппликации пластыря. Если терапевтическая эффективность недостаточна – дозировку можно повысить через 72 часа. При необходимости можно применять сразу несколько ТТС.

Побочные действия

При применении пластыря Дюрогезик могу возникнуть следующие побочные эффекты:

• амнезия;
• брадикардия;
• гиповентиляция легких;
• парестезии;
• тахикардия;
• сухость ротовой полости;
• бронхоспазмы;
• повышение сонливости;
• возбужденное состояние (ажитация);
• эйфория;
• диарея;
• угнетение дыхательной функции;
• галлюцинации;
• тошнота, рвота;
• нарушение сна (бессонница);
• кожный зуд;
• повышение потоотделения (гипергидроз);
• анурия;
• тремор;
• спутанность сознания;
• одышка;
• тревожность;
• депрессивное состояние;
• запоры;
• повышение артериального давления;
• диспепсия;
• нарушение половой функции;
• высыпания на кожных покровах;
• физическая зависимость;
• головные боли;
• почечная колика;
• синдром отмены;
• толерантность к препарату;
• понижение артериального давления;
• эритема;
• психологическая зависимость;
• астеническое состояние;
• локальный зуд в месте аппликации ТТС;
• мышечная ригидность.

Противопоказания к применению

Пластырь Дюрогезик противопоказан пациентам при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к фентанилу;
• острый болевой синдром;
• показания в период беременности;
• показания при лактации;
• повышенная чувствительность к аддитивным компонентам препарата;
• постоперационные боли, не требующие длительного курса обезболивания;
• угнетение дыхательного центра;
• показания у пациентов детского, подросткового возраста.

С осторожностью Дюрогезик применяют при следующих проблемах:

• хронические патологии легких;
• пониженное артериальное давление;
• брадиаритмия;
• кесарево сечение;
• акушерские операции (до извлечения плода);
• повышенное давление в церебральных сосудах;
• показания у пациентов пожилого возраста;
• почечная колика;
• злокачественные образования в головном мозге;
• инсулинозависимый сахарный диабет;
• печеночная колика;
• при приеме гипотензивных препаратов;
• при приеме глюкокортикостероидов;
• повышенное внутричерепное давление;
• острые заболевания органов брюшной полости.

Применение пластыря Дюрогезик при беременности и грудном вскармливании

Дюрогезик пластырь при беременности назначается исключительно при наличии жизненных показаний, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для будущей матери и ребенка. Достоверное данные о безопасности применения препаратов на основе фентанила для больных в период беременности отсутствуют. Исследования на животных показали наличие некоторой репродуктивной токсичности. Фентанил в других лекарственных формах (например, для введения внутривенно) проникает через плаценту на первых неделях беременности. Имеются случаи развития у новорожденных, матери которых использовали Дюрогезик во время беременности, неонатального синдрома отмены.

Фентанил выделяется в грудное молоко и вызывает угнетение дыхания у младенца. В период применения ТТС и первые 72 часа после удаления препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пластыря Дюрогезик и других лекарственных препаратов и групп препаратов может иметь следующие результаты:

• с опиатами – увеличивается риск возникновения нежелательных побочных симптомов;
• с этанолсодержащими средствами – усиливается побочная симптоматика фентанила;
• с гипотензивными препаратами – усиливается гипотензия;
• с закисью азота – увеличивается мышечная ригидность, ассоциированная с фентанилом;
• с препаратами, угнетающими ЦНС – увеличивается угнетение центральной нервной системы;
• с бензодиазепинами – удлиняется время выхода из нейролептаналгезии;
• с антигистаминными препаратами – увеличивается вероятность пагубного воздействия фентанила на ЦНС;
• с ингибиторами МАО – увеличивается риск осложнений;
• с миорелаксантами – возрастает вероятность развития гипотензии, гиповентиляции, чрезмерной седации;
• с бупренорфином – снижается эффективность фентанила;
• с препаратами для системной анестезии – увеличивается вероятность развития побочных эффектов;
• со снотворными средствами – угнетается центральная нервная
• с ритонавиром – повышается плазменная концентрация фентанила;
• с инсулином – требуется снижение дозировки фентанила;
• с глюкокортикостероидами – повышается плазменная концентрация фентанила.

Передозировка

Применение пластыря Дюрогезик в дозировке, превышающей рекомендуемую может привести к следующим последствиям:

• замедлению дыхания;
• развитию симптоматики угнетения дыхательного центра;
• остановке дыхания;
• снижению артериального давления;
• мышечной ригидности;
• брадикардии.

При передозировке необходимо снять пластырь Дюрогезик с места прикрепления, привести больного в сознание, при нарушениях дыхания (его отсутствии либо замедлении) применить искусственную вентиляцию легких. Специфическим антагонистом является налоксон, применить который необходимо несколько раз, так как его выведение более быстрое, чем выведение фентанила. Назначается симптоматическое лечение. При снижении артериального давления необходимо проведение регидратационных мероприятий, антибрадикардическим средством является атропин. Необходимо знать, что прием налоксона в некоторых случаях приводит к возвращению болевого синдрома с выбросом высоких концентраций катехоламинов.

Условия хранения

Пластырь Дюрогезик должен храниться при температуре от 15 до 25 градусов. Срок годности препарата составляет два года, при условии, если герметичность упаковки не была нарушена. Беречь от попадания в руки детей.

Аналоги

Матрифен, Фентанил, Фентадол, Луналдин, Фендивия, Долфорин.

Особые указания

Пациенты с тяжелыми побочными эффектами должны находится под медицинским наблюдением последующие 24 часа после удаления пластыря.

Дюрогезик должен храниться в местах, недоступных для детей как до использования, так и после него.

Во избежание неконтролируемого высвобождения фентанила пластырь Дюрогезик не подлежит разрезанию и разделению на части.

Дюрогезик пластырь: цена

Стоимость препарата зависит от его дозировки и количества трансдермальных систем в упаковке. Дюрогезик является эффективным обезболивающим средством, отличной альтернативой инъекционным и таблетированным формам. Отзывы пациентов о препарате в абсолютном большинстве – положительные. Стоимость Дюрогезика соответствует результативности его применения.

Несовместимость

Во избежание ухудшения адгезивных свойств пластыря место предполагаемой аппликации не рекомендуется обрабатывать кремами, маслами, лосьонами или порошками.

Категория отпуска

Отпускается строго по рецепту.

Производитель

Janssen Pharmaceutica N. V.

Янссен Фармацевтика Н.В.

По вопросам особенностей применения пластыря Дюрогезик, а также диагностики и лечения различных заболеваний в Юсуповской клинике можно обратиться по телефону.