Кетонал сколько можно пить
Кетонал
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Кетонал является нестероидным противовоспалительным средством, применяемым при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для устранения болевого синдрома различного происхождения.
Фармакологическое действие Кетонала
Кетонал обладает противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.
Действием кетопрофена, активного вещества Кетонала, обусловлена способность препарата повышать болевой порог за счет подавления синтеза брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны и задерживать высвобождение из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.
Максимальную концентрацию кетопрофена в крови можно наблюдать уже через 1,5-2 часа после применения Кетонал таблеток, через 65-80 минут после применения ректальных суппозиторий и через 5 минут при внутривенном введении.
Около 90% Кетонала выводится печенью, период полувыведения – порядка 2 часов. Замедленное выведение Кетонала при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с таким заболеванием.
Показания к применению
Назначать Кетонал инструкция рекомендует при таких дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как:
- псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
- ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей);
- болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
- остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
- подагрическтй артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты).
Применение Кетонала целесообразно также при:
- боли в мышцах;
- невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли);
- оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
- боли в суставах;
- тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
- радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
- бурсите (воспаление суставных сумок);
- аднексите (воспаление придатков матки);
- зубной и головной боли.
Кетонал применяется как анальгезирующее средство при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, сопровождающемся воспалением, онкологических заболеваниях, альгодисменореи (болезненность менструаций), родах.
Инструкция по применению Кетонала
Кетонал выпускается в формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, таблетки, гранулы для приготовления суспензии.
Для внутримышечных уколов Кетонал используется в виде раствора или лиофилизата для приготовления раствора. Внутривенным способом вводится только раствор. Для наружного применения Кетонал выпускается в форме геля, крема, спрея и раствора. Свечи Кетонал предназначены для ректального применения.
Принимать капсулы Кетонал инструкция рекомендует три раза в день по 1 шт. (50 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. При остеоартрите и ревматоидном артрите по 50 мг препарата принимают четыре раза в день. Запивать Кетонал следует достаточным количеством молока или воды, принимать препарат рекомендуется во время еды. Капсулы Кетонал Дуо, содержащие по 150 мг кетопрофена, обычно принимают по 1 шт. один раз в день, а при необходимости назначения больших доз препарата на короткий срок возможно увеличение числа приемов до двух раз в день.
Таблетки Кетонал назначают обычно 1-2 раза в сутки по 1 шт. (150 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. Длительность лечения – две недели, при необходимости продолжительность применения препарата может быть увеличена врачом. Таблетки Кетонал следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой в достаточном количестве.
Свечи Кетонал, применение которых можно комбинировать с приемом таблеток или капсул, обычно назначаются по 1 шт. (100 мг) утром и вечером.
Внутримышечные Кетонал уколы стандартно назначаются 1-3 раза в сутки по 1 ампуле (100 мг). Внутривенно Кетонал уколы должны делаться только в условиях стационара. При прерывистом введение 1-2 ампулы препарата разводят 100 мл «физраствора» и вводят в течение получаса-часа. При непрерывном введение то же количество Кетонала разводят в 500 мл «физраствора» или глюкозы и вводят на протяжении 8 часов. Повторные внутривенные Кетонал уколы вводятся через 8 часов.
Гель и крем Кетонал предназначены для наружного местного применения. Данные формы препарата применяют при боли в суставах и мышцах, которые были вызваны повреждениями или травмами, а также при тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочки). Кетонал крем следует наносить на пораженные участки 2 раза в день, а гель – 1 или 2 раза. Окклюзионную повязку использовать не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 см крема Кетонал). Длительность лечения – 7-10 дней.
Побочные действия
Согласно инструкции, Кетонал может быть причиной следующих нежелательных явлений:
- боль в животе, нарушения стула, рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения;
- нервозность, утомляемость, головная боль, мигрень, нарушение сна, головокружение, расстройство речи;
- изменение вкуса, шум в ушах, конъюнктивит, ухудшение зрения, боль в глазах;
- артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- нефротический синдром, нарушение функции почек, наличие крови в моче сверх нормы;
- аллергические реакции на коже, одышка, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек.
Кетонал крем и гель могут спровоцировать сосудистый отек, крапивницу, кожную сыпь, некроз кожи, дерматит.
Противопоказания к применению Кетонала
Применение Кетонала запрещено при гиперчувствительности, «аспириновой» астме, язвенной болезни, язвенном колите, пептической язве, дивертикулите (выпячивания кишечной стенки), болезни Крона (воспаление пищеварительного тракта, которым могут быть поражены все его отделы), нарушениях свертывания крови, хронической болезни почек.
Согласно инструкции, Кетонал противопоказан детям младше 14 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.
С осторожностью Кетонал назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, анемией, алкоголизмом, алкогольным циррозом печени, печеночной недостаточностью, сепсисом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отеками, стоматитом, заболеваниями крови. Применение Кетонала пациентами преклонного возраста должно происходить по назначению и под контролем врача.
Дополнительная информация
Кетонал следует хранить в темном, сухом месте, где температура воздуха не превышает 25 0 С.
Кетонал – лекарство против боли и воспаления
Кетонал – торговое название нестероидного противовоспалительного лекарства. В клинической практике мази этой группы применяются для купирования боли острого и хронического характера различного происхождения.
Нестероидные противовоспалительные лекарства ослабляют симптомы воспаления и боли, но развивают много побочных эффектов, так как действуют в организме не избирательно, а системно. От аналогов гель Кетонал отличается тем, что имеет более выраженный обезболивающий эффект, вызывает значительно меньше отрицательных последствий его применения – 4 – 13 %.
Фармакологическое действие
Кетонал снимает боль, воспаление, отек. Лекарство блокирует фермент циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который вырабатывается в очагах тканевого повреждения и регулирует образование липидных физиологически активных веществ простагландинов – основных медиаторов воспаления и боли. Препарат снижает возбудимость периферических болевых рецепторов. Гель легко проникает в ткань, создает необходимую лечебную концентрацию.
Лекарственные формы
Для топического (местного) использования производится:
- Кетонал крем 5 %;
- Кетонал гель 2,5 %;
Лекарственное средство также выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, ректальных свечей, таблеток, капсул контролируемого высвобождения препарата для продолжительного действия (Кетонал ДУО). Это предоставляет широкие возможности для подбора вариантов лечения больного при разных ситуациях в клинической практике.
Состав и упаковка
Международное непатентованное название лекарства – кетопрофен. Это главный действующий агент Кетонала. Состав вспомогательных веществ зависит от формы лекарственного средства.
Кетонал крем
Кетопрофен – 50 мг, метилпарагидроксибензоат, изопропилмиристат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, вазелин (белый), магния сульфат, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, вода.
Алюминиевая туба 30 мг, 50 мг в упаковке из картона.
Кетонал гель
Кетопрофен – 25 мг, карбомер, этанол, троламин, эфирное масло лаванды, вода очищенная.
Алюминиевая туба 50 мг в картонной пачке.
Показания к применению
Инструкция по применению Кетонала от изготовителя лекарства в форме мази дает следующие рекомендации – симптоматическая терапия (препарат не излечивает патологию, но действенно улучшает качество жизни пациентов) болезненных и воспалительных процессов разного характера:
- периартрит и ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит, поражение суставов при псориазе, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- тендинит, бурсит, радикулопатия, невралгия, миалгия;
- травмы опорно-двигательного аппарата (также и спортивные), повреждения мышц и связок различного характера – растяжения, ушиб, разрыв.
Показания для Кетонала – практически все патологические процессы, сопровождающиеся болью, возникающей вследствие стимуляции периферических болевых рецепторов при повреждении кожи, глубоких тканей, костных структур.
Кетонал обладает хорошим противовоспалительным действием. Это ценное свойство при многих заболеваниях, особенно при хронических ревматических патологиях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам препарата, к солям салициловой кислоты, тиапрофеновой кислоте, другим медикаментам группы нестероидных противовоспалительных средств, фенофибрату, УФ-блокаторам, отдушкам.
Клинические эпизоды приступов бронхиальной астмы после назначения нестероидных противовоспалительных средств и производных салициловой кислоты.
Срок беременности 28 – 42 недели. В первых двух триместрах назначение Кетонала врачом допустимо, только если ожидаемое эффективное действие для беременной выше предполагаемой опасности для плода. Гель Кетонал противопоказан во время лактации.
Детский возраст до 15 лет.
Поврежденные участки кожи – открытая рана, рана с инфекцией, экзема, мокнущий дерматит.
Гиперчувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам.
Влияние солнца, в том числе непрямое солнечное излучение, ультрафиолетовое дозированное облучение в солярии.
Способ применения и дозировка
Малое количество геля (3 – 5 см) наносить тонким слоем 2 – 3 раза в сутки на место боли или воспаления, легко втирая в кожу. Лечиться без врачебной консультации можно до двух недель.
Побочные эффекты
Наиболее типичными нежелательными последствиями, связанными с лечением мазью на основе кетопрофена, являются реакции местного характера.
Проявления аллергические: иногда – анафилактический шок, ангионевротический отёк.
Реакции кожи:
- эритема, экзема, жжение, зуд, дерматит транзиторный в легкой форме – редко;
- мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, фоточувствительность, крапивница, буллезный дерматит, лихеноидный дерматит, некроз кожи – крайне редко;
- один случай контактного дерматита в тяжелой форме из-за нарушения гигиенических правил и облучения солнечной радиацией, единственный случай генерализованного фотодерматоза в тяжелой форме, синдром Лайелла (синдром ошпаренной кожи).
Реакции органов дыхания: приступы астмы как проявление аллергии – очень редко.
Реакции системы мочевыделения: ухудшение работы почек у людей с почечной недостаточностью – очень редко.
Передозировка
Признаками передозировки являются раздражение, сильное покраснение, зуд. Показано прекратить терапию гелем и проконсультироваться с доктором.
Назначение лекарств при лечении Кетоналом
При лечении гелем Кетонал нельзя совместно использовать мази, содержащие кетопрофен, а также его аналоги. Совместный прием с ацетилсалициловой кислотой снижает связывание кетопрофена с белками плазмы крови. Кетонал тормозит выведение метотрексата, повышая уровень его токсичного воздействия на организм.
Взаимное влияние на остальные лекарственные средства не существенно.
Правила применения геля Кетонал
Избегайте попадания геля на слизистые оболочки.
Если произошли любые отрицательные реакции на Кетонал, также и при одновременном использовании препаратов с октокриленом (входит в состав солнцезащитных кремов), сразу прервите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Не увеличивайте дозировку геля, если забыли его во́время нанести.
Для эффективного действия Кетонал комбинируют в разных лекарственных формах: мази и суппозитории, капсулы, таблетки. Суммарная дозировка в течение суток всех форм лекарства должна быть не более 200 мг. При острой сильной боли предпочтительна ступенчатая терапия.
В инструкции по применению Кетонала рекомендовано защищать участки кожи, на которые был нанесен гель, одеждой во время терапии и 15 дней после окончания курса.
При лечении Кетоналом в виде геля противопоказано накладывать окклюзионные (герметичные) повязки.
Препарат не влияет на снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Кетонал является безрецептурным препаратом. Производится в Словении (держатель регистрационного удостоверения) и Германии.
Отличительные особенности Кетонала
Химическое сродство к органическим веществам, сравнительно малые размеры молекулы и низкая молекулярная масса кетопрофена определяют его способность легко проникать через тканевые барьеры. Лекарство оказывает выраженное действие на рецепторы, отвечающие за болевую чувствительность.
Достоверное превосходство кетопрофена над аналогами у больных с ревматическими патологиями различного характера доказано неоднократными обобщающими клиническими исследованиями. Препарат демонстрирует более высокие показатели улучшения самочувствия через неделю приема по сравнению с другими лекарствами своей группы.
Кетопрофен обладает относительно благоприятным профилем безопасности по отношению к негативному действию нестероидного противовоспалительного лекарства на желудочно-кишечный тракт, осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы при его назначении бывают реже.
Гель имеет низкий уровень токсичности.
Аналоги препарата
Ни один из современных нестероидных противовоспалительных препаратов не может считаться совершенным. Каждый из них имеет противопоказания и побочные эффекты. В том числе и Кетонал. Если какое-либо лекарство демонстрирует преимущество по определенному действию, скорее всего, у него будут и минусы применения.
Основные параметры, на которые необходимо обратить внимание при выборе аналогов препарата – выраженность анальгетического и противовоспалительного действия, удобство применения, а также риск осложнений со стороны органов пищеварения, сердечно-сосудистой системы.
При условии использования в терапевтических дозах результативность всех нестероидных противовоспалительных средств по сути одинакова, если речь идет о длительном курсе лечения. Но при сравнительно кратковременном применении этих лекарств, особенно в случае купирования острой боли, когда имеет значение и скорость наступления клинического эффекта, некоторые из представителей группы могут демонстрировать определенное преимущество благодаря своим фармакологическим особенностям.
Аналоги Кетонала – диклофенак, пироксикам, ацеклофенак, ибупрофен, напроксен, индометацин, нимесулид, Фастум.
Внимание! Боль может быть вызвана инфекционными процессами в организме, расстройствами обмена веществ, злокачественными опухолями. Описание препарата является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Кетонал должен назначать врач после опроса и осмотра пациента. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Кетонал ®
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: лактоза – 186.1 мг, магния стеарат – 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 0.94 мг, краситель синий патентованный – 0.17 мг, желатин – до 47 мг.
25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Биодоступность – 90%. При приеме внутрь кетопрофена в дозе 100 мг Cmах препарата в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:
- головная боль;
- зубная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Кетонал ® в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Побочное действие
Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проведение симптоматической терапии. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина), блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с ГКС и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул – 5 лет.
КЕТОНАЛ
Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: лактоза – 186.1 мг, магния стеарат – 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 0.94 мг, краситель синий патентованный – 0.17 мг, желатин – до 47 мг.
25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, повидон – 5 мг, крахмал кукурузный – 44.2 мг, тальк – 8 мг, лактоза – 60 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.622 мг, макрогол 400 – 0.94 мг, индигокармин (E132) – 0.153 мг, титана диоксид – 1.054 мг, тальк – 0.281 мг, воск карнаубский – 0.05 мг.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (5) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, повидон К25 – 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 85.5 мг, гипромеллоза – 42 мг.
20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Биодоступность – 90%. При приеме внутрь кетопрофена в дозе 100 мг Cmах препарата в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:
- головная боль;
- зубная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- дивертикулит;
- воспалительные заболевания кишечника;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая диспепсия;
- детский возраст до 15 лет;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.
Препарат принимают внутрь.
Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Кетонал в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,