1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ксефокам рапид инструкция по применению цена

Содержание

Ксефокам рапид

Ксефокам рапид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xefocam rapid

Код ATX: M01AC05

Действующее вещество: лорноксикам (lornoxicam)

Производитель: Takeda Pharma A/S (Дания), Nycomed Danmark ApS (Дания), Nycomed GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 200 руб.

Ксефокам рапид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ксефокама рапид – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от светло-желтого до белого цвета (в блистерах по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера по 6 шт. либо 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: лорноксикам – 0,008 г;
  • вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат безводный – 0,110 4 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; гипролоза низкозамещенная – 0,048 г; натрия гидрокарбонат – 0,04 г; гипролоза – 0,016 г; кальция стеарат – 0,001 6 г;
  • оболочка: гипромеллоза – примерно 0,005 7 г; титана диоксид – примерно 0,003 6 г; тальк – примерно 0,003 6 г; пропиленгликоль – примерно 0,001 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксефокам рапид обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным свойством. Активное вещество препарата, лорноксикам, имеет сложный механизм действия, основой которого служит подавление синтеза простагландинов посредством угнетения активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 в очаге воспаления и здоровых тканях. Также он служит угнетению высвобождения свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Его анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат не вызывает лекарственной зависимости, не угнетает дыхание и не оказывает опиатоподобное действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

  • всасывание: практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 1–2 ч после перорального приема; прием пищи снижает его Сmах на 30%, Тmах (время достижения максимальной концентрации) увеличивает с 1,5 до 2,3 ч, может снижать всасываемость до 20%; абсолютная биодоступность – 90–100%; при его приеме эффекта первого прохождения через печень не возникает; период полувыведения – 3–4 ч; обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита; фармакологической активности его гидроксилированный метаболит не проявляет;
  • распределение: связь с белками плазмы составляет 99% вне зависимости от его концентрации;
  • метаболизм и выведение: полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки; подвергается метаболизму при участии цитохрома Р450 2С9; у больных с замедленным метаболизмом (в результате генетического полиморфизма) заметно увеличивается его уровень в плазме; индукцию печеночных ферментов не вызывает; после многократного приема в рекомендуемой дозировке не кумулирует.

При сочетанном приеме с антацидами фармакокинетика лорноксикама не изменяется. Клиренс у пожилых больных снижен на 30–40%. Значимых изменений его кинетики при нарушениях функции печени или почек не наблюдается.

Показания к применению

  • болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств (для кратковременной терапии);
  • люмбоишиалгия;
  • альгодисменорея;
  • ревматоидный артрит и остеоартроз (для симптоматического лечения).

Противопоказания

  • желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в том числе при подозрении на них);
  • активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы в анамнезе;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • выраженная тромбоцитопения;
  • тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также иных НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (АСК).

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ксефокама рапид требует осторожности):

  • желудочно-кишечные кровотечения и язвы в анамнезе;
  • почечная недостаточность;
  • нарушения свертываемости крови;
  • патологии печени (к примеру, цирроз печени);
  • период после операции;
  • обширное хирургическое вмешательство;
  • нарушения функции почек;
  • сердечная недостаточность;
  • спинномозговая или эпидуральная анестезия;
  • длительное применение препарата (более 1 месяца);
  • сочетанная терапия диуретиками и препараты, при приеме которых возможно повреждение почек;
  • масса тела 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Ксефокам ® рапид (Xefocam ® rapid)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лорноксикам является НПВС , обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза ПГ (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияние на основные показатели состояния организма: температуру тела, ЧСС , АД , данные ЭКГ , спирометрию.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам Рапид не угнетает дыхание, не вызывает лекарственную зависимость.

Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанного с подавлением синтеза ПГ , осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВС .

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax в плазме достигаются через 30 мин после приема внутрь. Cmax препарата Ксефокам рапид выше, чем Сmax препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90–100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. T1/2 — 3–4 ч.

В плазме лорноксикам обнаруживается в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь лорноксикама с белками плазмы — 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 — через почки.

Лорноксикам полностью метаболизируется в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.

Лорноксикам не вызывает индукцию печеночных ферментов, не кумулирует после многократного приема рекомендованных доз.

При одновременном приеме лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Cmax и увеличение Tmax , а также уменьшение всасывания лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30–40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 или 16 мг.

Показания препарата Ксефокам ® рапид

Кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.

Противопоказания

гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВС;

активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

тяжелая печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность и период грудного вскармливания;

пациенты в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:

— нарушение функции почек легкой (креатинин сыворотки 150–300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных ПГ . Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения. Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью;

— нарушение системы свертывания крови — рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например АЧТВ;

— нарушение функции печени (цирроз печени) — следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12–16 мг возможна кумуляция препарата;

— длительное лечение (более 3 мес) — рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (Hb), функции почек (креатинин) и ферментов печени;

— пациенты старше 65 лет — рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде;

— необходимо избегать одновременного приема с другими НПВС , включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;

— желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВС на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу;

— наличие Helicobacter pylori;

— явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте;

— одновременный прием таких ЛС , как пероральные ГКС (например преднизолон), антикоагулянты (например варфарин), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— одновременное применение НПВС и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии (повышается риск развития гематомы);

— патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние пациента может ухудшиться;

— артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, т.к. при применении НПВС отмечалась задержка жидкости и развитие отеков;

— наличие заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличие факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение (следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска);

— тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

— одновременное применение НПВС и такролимуса — может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;

— женщины, желающие забеременеть, т.к. применение лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез ПГ , может нарушать способность к оплодотворению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью, применять лорноксикам не следует.

Подавление синтеза ПГ может оказать неблагоприятное действие на беременность и/или развитие плода.

Применение ингибиторов синтеза ПГ на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развития порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.

Назначение ингибиторов синтеза ПГ в III триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и следовательно — снижению объема амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВС отмечаются со стороны ЖКТ : могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВС отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.

Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются — тошнота, рвота и диарея, диспептические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты.

Очень часто — 1/10 назначений (>10%); часто — 1/100 назначений (>1% и 0,1% и 0,01% и ® рапид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксефокам ® рапид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксефокам Рапид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Ксефокам Рапид

Международное непатентованное название (МНH): Лорноксикам

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: Лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, однозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка:
Пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
КодАТХ:М01АС05

Фармакологическое действие
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительное действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящим к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию).
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика:
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30 минут после приёма внутрь. Сmах препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmах препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmах для лекарственных форм Лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3-4 часа. В плазме Лорноксикам обнаруживается в неизменённом виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь Лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 через почки.
Лорноксикам полностью метаболизирует в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней Лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.
Лорноксикам не вызывает индукции печёночных ферментов, не кумулирует после многократного приёма рекомендованных доз.
При одновременном приёме Лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Сmах и увеличение Тmах, а также, уменьшение всасывания лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек также не наблюдается значимых изменений кинетики Лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания к применению:

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
  • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность период грудного вскармливания;
  • пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью
При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

  • Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;
  • Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предролагаемой нефротоксичностью.
  • Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например: активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
  • Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
  • Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
  • Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
  • Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
  • Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
  • Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.
  • При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
    При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальнои и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.
  • Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
  • Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.
  • При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
  • Тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
  • Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
  • Применение Лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВП отмечаются со стороны
ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются — тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Очень часто (>1/100), часто (>1/100, 1/100, 1/10000, Инфекции и инвазии
Редко: фарингит
Система кроветворения и лимфатическа система
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы.
Расстройства иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Метаболические и пищевые расстройства
Нечасто: анорексия, изменение веса.
Психиатрические расстройства
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Неврологические расстройства
Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестeзии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Расстройства зрения
Нечасто: конъюнктивит
Редко: расстройства зрения.
Расстройства вестибулярного аппарата
Нечасто: головокружение, шум в ушах.
Кардиологические расстройства
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства
Нечасто: прилив крови к лицу
Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении
Нечасто: ринит
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва.
Расстройства гепатобилиарной системы
Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват- трансаминазы (АЛТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (ACT).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов.
Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция.
Редко: дерматит, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Почечные нарушения и мочевыделителъные расстройства
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Общие проявления и состояние места введения препарата
Нечасто: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особые указания
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения Лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Беременность и кормление грудью:
Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью, применять Лорноксикам не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.
Применениe ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.
Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также, подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Форма выпуска
По 6 или 10 таблеток в блистер.
1,2 блистера по 6 таблеток или 1,2,3,5,10 или 25 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Фасовщик/Упаковщик:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК — 4000, Роскильде, Дания

Выпускающий контроль качества:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК — 4000, Роскильде, Дания Никомед
ГмбХ, Германия, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия

Ксефокам рапид инструкция по применению цена

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.6 мг, гипролоза — 16 мг, натрия гидрокарбонат — 40 мг, гипролоза низкозамещенная — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 96 мг, кальция гидрофосфат безводный — 110.4 мг.

Состав оболочки: пропиленгликоль — около 1.1 мг, тальк — около 3.6 мг, титана диоксид — около 3.6 мг, гипромеллоза — около 5.7 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (25) — пачки картонные.

НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к уменьшению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.

Всасывание и распределение

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 30 мин после приема внутрь. Cmax препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmax препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Cmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. При одновременном приеме лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Cmax и увеличение Тmax, а также уменьшение всасывания лорноксикама. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Связывание лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам не кумулирует после многократного применения в рекомендуемых дозах.

Метаболизм и выведение

Лорноксикам полностью метаболизируется в печени с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении концентрации лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам не вызывает индукции печеночных ферментов.

T1/2 составляет 3-4 ч. Около 2/3 введенной дозы выводится с желчью, 1/3 — с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста клиренс снижен на 30-40%.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

  • кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Рекомендуемая доза препарата составляет 8-16 мг/сут (1-2 таб.). В первый день лечения препарат назначают в начальной дозе 16 мг, через 12 ч после ее приема — в дозе 8 мг. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Специального подбора дозы для пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек или печени не требуется. В случае нарушения функции почек или печени суточную дозу следует уменьшить.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При применении НПВП наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможны пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. Отмечались также тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона; в более редких случаях — гастрит.

Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, возможно развитие побочных реакций. Наиболее часто — тошнота, рвота и диарея, диспептические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (>10%), часто (>1% и 10%), нечасто (>0.1% и 0.01% и 0.1%), очень редко (

Читать еще:  Сводит ноги и руки что делать
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector
×