3 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Нимесил дозировка взрослым

Содержание

Нимесил ® (Nimesil ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2 .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100– 1000– 10000– ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

Читать еще:  Жмет в грудной клетке посередине

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.

Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нимесил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимесил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нимесил

Нимесил – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из класса сульфонамидов, обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нимесила – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: зернистый порошок бледно-желтого цвета с апельсиновым запахом (по 2 г гранулята в трехслойном пакете (бумага/ алюминий/ полиэтилен), в картонной пачке 9, 15 или 30 пакетов).

Состав содержимого 1 пакета:

  • Активное вещество: нимесулид – 100 мг;
  • Дополнительные компоненты: мальтодекстрин, кетомакрогол 1000, лимонная кислота безводная, сахароза, апельсиновый ароматизатор.

Показания к применению

  • Острая боль различной этиологии (боль в пояснице, спине; болевой синдром при поражениях костно-мышечной системы, включая вывихи суставов и растяжения связок, травмы; боль, сопровождающая бурситы, тендиниты; зубная боль);
  • Болевой синдром на фоне остеоартроза;
  • Альгодисменорея.

Применение Нимесила рекомендовано для симптоматической терапии (уменьшения воспаления и боли на момент использования).

Противопоказания

  • Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • Гиперергические реакции в анамнезе, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, (например, крапивница, ринит, бронхоспазм);
  • Воспалительные поражения кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • Сочетание рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая данные в анамнезе);
  • Одновременное использование лекарственных препаратов с потенциальной гепатотоксичностью (парацетамол или другие анальгезирующие средства или НПВС);
  • Период после операции аортокоронарного шунтирования;
  • Язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также наличие в анамнезе язвенных дефектов, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • Лихорадочный синдром на фоне острых респираторно-вирусных инфекций и простуды;
  • Выраженные нарушения свертывания крови;
  • Данные о кровотечениях цереброваскулярной или иной локализации, а также о заболеваниях, сопровождающихся кровоточивостью в анамнезе;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Тяжелая почечная недостаточность, гиперкалиемия;
  • Активное заболевание печени и печеночная недостаточность;
  • Алкоголизм, наркозависимость;
  • Период кормления грудью и беременность;
  • Возраст до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.
Читать еще:  Что такое нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу

Относительные (необходимо использовать с особой осторожностью, т. к. существует риск развития осложнений): ишемическая болезнь сердца; сердечная недостаточность; тяжелые формы сахарного диабета 2-го типа; артериальная гипертензия тяжелой степени; цереброваскулярные заболевания; поражения периферических артерий; дислипидемия/гиперлипидемия; клиренс креатинина менее 60 мл/мин; курение; данные в анамнезе о наличии инфекции, обусловленной Helicobacter pylori; предшествующий длительный прием НПВС; пожилой возраст; тяжелые соматические заболевания; комбинация с пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), антиагрегантами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтами (варфарин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин, пароксетин, флуоксетин, циталопрам).

Решение о лечение Нимесилом должно приниматься на основании индивидуальной оценки «риск-польза» при использовании средства.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь в дозе 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Непосредственно перед приемом содержимое пакетика рекомендуется растворить примерно в 100 мл воды, приготовленный раствор не подлежит хранению.

Подросткам старше 12 лет, а также пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не требуется корректировка дозы средства.

Максимальный курс терапии Нимесилом не должен превышать 15 дней.

Для снижения риска появления побочных реакций рекомендуется принимать наименьшую эффективную дозу в минимально короткий период времени.

При лечении лиц пожилого возраста необходимость изменения суточной дозы определяется лечащим врачом с учетом вероятности взаимодействия с другими лекарственными препаратами, используемыми пациентом.

Побочные действия

  • Кровеносная и лимфатическая системы: редко – геморрагии, эозинофилия, анемия; очень редко – пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения, тромбоцитопения;
  • Нервная система: нечасто – головокружение; редко – ночные кошмарные сновидения, нервозность, чувство страха; крайне редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея, тошнота; нечасто – гастрит, метеоризм, запор; очень редко – стоматит, диспепсия, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Аллергические реакции: нечасто – повышенная потливость, сыпь, зуд; редко – дерматит, эритема, реакции гиперчувствительности; крайне редко – крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, лабильность артериального давления;
  • Органы чувств: редко – нечеткое зрение;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • Почки и мочевыводящая система: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; крайне редко – интерстициальный нефрит, олигурия, почечная недостаточность;
  • Общие нарушения: редко – астения, недомогание; очень редко – гипотермия;
  • Печень и желчевыводящая система: очень редко – холестаз, гепатит, желтуха, молниеносный гепатит, повышение активности печеночных ферментов;
  • Прочие: редко – гиперкалиемия.

Симптомами передозировки Нимесила являются: боль в эпигастральной области, рвота, тошнота, сонливость, апатия. При проведении поддерживающего лечения гастропатии эти реакции обычно являются обратимыми. Также при данном состоянии может наблюдаться развитие желудочно-кишечного кровотечения, в редких случаях – острая почечная недостаточность, повышение артериального давления, анафилактоидные реакции, угнетение дыхания и кома. Специфического антидота не имеется, терапия назначается симптоматическая. Если период с момента передозировки не превышает 4 часов, требуется проведение промывания желудка, и/или прием активированного угля или осмотического слабительного. Рекомендуется контролировать деятельность печени и почек.

Особые указания

При развитии на фоне терапии желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием Нимесила требуется незамедлительно прекратить.

Так как средство частично выводится почками, доза для лиц с нарушениями деятельности почек корректируется в зависимости от объема мочевыделения.

Препарат способствует задержке жидкости в тканях, это требуется учитывать пациентам с заболеваниями сердца и высоким артериальным давлением (принимать с крайней осторожностью).

При наблюдении симптомов, сходных с признаками поражения печени (тошнота, рвота, пожелтение кожных покровов, зуд, потемнение мочи, боли в животе, увеличение содержания печеночных трансаминаз), необходимо отказаться от приема препарата и срочно обратиться к специалисту.

В случае возникновения любых нарушений зрения после немедленной отмены средства следует пройти обследование у врача-окулиста.

Так как в состав Нимесила включена сахароза, его использование не рекомендуется лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы, непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

Ввиду того что нимесулид способен влиять на свойства тромбоцитов, пациентам с геморрагическим диатезом необходимо принимать средство с особой осторожностью.

При наличии заболеваний системы кровообращения следует помнить, что препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты.

Средство способно негативно влиять на женскую фертильность, его прием не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В период проведения терапии необходимо проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать, что при сочетании с Нимесилом глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), антитромбоцитарные средства повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Влияние нимесулидана одновременно принимаемые вещества/препараты:

  • Антикоагулянты (такие как варфарин) – усиливает их эффективность, усугубляет риск кровотечений (комбинация противопоказана пациентам с тяжелыми расстройствами коагуляции);
  • Диуретики – ослабляет их активность;
  • Фуросемид – временно уменьшает под воздействием фуросемида (у здоровых добровольцев) выведение натрия и калия, снижая тем самым его диуретический эффект; понижает кумулятивную экскрецию препарата без изменения почечного клиренса (сочетание требует осторожности у пациентов с нарушениями деятельности почек и сердца);
  • Антигипертензивные средства – способствует понижению антигипертензивного эффекта;
  • Циклоспорины – повышает их нефротоксичность;
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина-II, средства, подавляющие циклоксигеназу – приводит к возникновению обратимой почечной недостаточности в острой форме и дальнейшему ухудшению функции почек у лиц с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности;
  • Препараты лития – уменьшая клиренс, повышает концентрацию лития в плазме и усугубляет его токсичность.

Следует соблюдать осторожность при приеме Нимесила менее чем за сутки до или после использования метотрексата, вследствие возможного повышения уровня последнего в плазме крови и усугубления его токсических эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Нимесил дозировка взрослым

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г — пакетики бумажные ламинированные (9) — пачки картонные.
2 г — пакетики бумажные ламинированные (15) — пачки картонные.
2 г — пакетики бумажные ламинированные (30) — пачки картонные.

Читать еще:  Боли в правом боку под грудной клеткой

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы — 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

  • лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Cо стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения: редко — нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Нимесил инструкция по применению

Инструкция по применению лекарственного препарата Нимесил: показания и противопоказания, способы применения, побочные эффекты лекарства. Эффективен при боли различного происхождения и локализации.

Форма выпуска, состав

Выпускается в гранулах для приготовления суспензии в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом. Принимают внутрь. Состав: в 1 пакете весом 2 грамма содержится 100 мг нимесулида и вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Фармакологическое действие, фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесил действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, в основном, циклооксигеназу-2.

  • После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая средней максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы – 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
  • Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается в виде глюкуроната – около 29%).
  • Немесил выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесила и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 при почечной недостаточности были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме кумуляции не наблюдается.

Показания к применению нимесила

  • лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль, головная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Нимесил предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Способ применения, дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида в виде гранул или порошка) 2 раза в сутки. Лекарство рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Разведенный приготовленный раствор хранению не подлежит.

  • Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
  • Для подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) необходимости в корректировке дозировки нет.
  • При нарушенной функции почек показаний для коррекции дозы при легкой и умеренной форме почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
  • При лечении пожилых необходимость изменения суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
  • Максимальная длительность лечения нимесилом составляет 15 дней.
  • Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×