1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Побочные эффекты комбилипен

Содержание

Комбилипен уколы: инструкция по применению

Уколы Комбилипен — комбинированный витаминный препарат, который назначается для лечения неврологических заболеваний, таких как неврит, невралгия, болевой синдром, полиневропатия различной этиологии.

Латинское название: Combilipen.

Действующее вещество: комбинированный витаминный препарат – цианокобаламин + пиридоксина гидрохлорид + тиамина гидрохлорид + лидокаина гидрохлорид.

Производитель препарата: Фармстандарт-УфаВИТА, Россия.

Состав

В 1 ампуле препарата Комбилипен содержится:

  • Цианокобаламин – 1 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид – 100 мг;
  • тиамина гидрохлорид – 100 мг;
  • лидокаина гидрохлорид – 20 мг.

Состав вспомогательных веществ: спирт бензиловый, нитрия гидроксид, вода для инъекций, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат.

Форма выпуска

Препарат Комбилипен для внутримышечных инъекций выпускается в ампулах по 2 мл. прозрачная жидкость розовато-красного цвета имеет специфический аромат. Ампулы по 2 мл из темного стекла выпускаются в таком виде:

  • по 5 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке, размещенной в картонной пачке;
  • по 5 ампул в 2 контурных ячейковых упаковках, размещенных в картонной пачке;
  • по 10 ампул в 2 контурных ячейковых упаковках, размещенных в картонной пачке;
  • по 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке, размещенной в картонной пачке;
  • по 10 ампул в картонной коробке.

Лечебный эффект

Комбилипен способствует питанию нервных клеток, участвует в метаболических процессах ЦНС, обеспечивает нормальное проведение нервных импульсов, торможения и возбуждения, повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Внутримышечные уколы Комбилипен являются комбинированным поливитаминным лекарственным средством. Действие препарата обуславливается особыми свойствами витаминов, которые входят в состав. Витамины группы В оказывают нейротропный эффект. Они благоприятно воздействуют при воспалении и дегенеративных заболеваниях нервной и опорно-двигательной системы.

Витамин В1 – тиамина гидрохлорид оказывает питание нервных клеток глюкозой и участвует в проведении нервных импульсов. Дефицит глюкозы приводит к деформации и увеличению нервных клеток, что в свою очередь приводит к нарушениям их функций.

Витамин В6 – пиридоксина гидрохлорид непосредственно участвует в метаболических процессах ЦНС. Он способствует нормализации проведения нервных импульсов, торможения и возбуждения. Витамин В6 участвует в синтезе норадреналина и адреналина, так же принимает участие в транспортировке сфингозина – компонента нервной оболочки.

Витамин В12 – цианокобаламин принимает участие в продукции холина – основного компонента для синтеза ацетилхолина, сам же ацетилхолин является медиатором, участвующим в проведении нервных импульсов. Так же витамин действует на созревание эритроцитов, обеспечивая их устойчивость к гемолизу. Цианокобаламин участвует в синтезе фолиевой кислоты, нуклеиновых кислот, миелина. Витамин В12 способствует увеличению способностей тканей к регенерации.

При внутримышечном введении тиамин достаточно быстро абсорбируется и поступает в кровь, распределяется по организму неравномерно. Его содержание в лейкоцитах составляет 15%, в плазме крови – 10 %, в эритроцитах – 75%. Тиамин способен проникать через плацентарный барьер и ГЭБ, а так же попадать в грудное молоко. Метаболизм препарат происходит в печени. Большая часть препарат выводится через мочевыделительную систему.

Показания к приенению

Комбилипен в виде инъекций назначается при таких заболеваниях:

  • невралгии тройничного нерва;
  • неврите лицевого нерва;
  • полиневропатии различной этиологии (алкогольной, диабетической и др.);
  • болевом синдроме, который вызван заболеваниями позвоночника (шейно-плечевой синдром, межреберная невралгия, шейный синдром, поясничный синдром, люмбоишиалгия, корешковый синдром, который вызван изменениями позвоночника дегенеративного характера).

При невралгических заболеваниях рекомендуется комплексная терапия с участием Комбилипена.

Противопоказания

Комбилипен в виде инъекций противопоказано применять:

  • при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости активных веществ препарата или его вспомогательных компонентов;
  • в период лактации;
  • в период беременности;
  • детям (из-за недостатка клинических данных);
  • при острых и тяжелых формах декомпенсированной сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Комбилипен в ампулах применяется внутримышечно.

Если симптомы болезни достаточно выраженные, то препарат вкалывается по 2 мл ежедневно на протяжении 5 -7 дней. После лечение продолжают по 2-3 укола в наделю на протяжении 14 дней.

Если невралгическое заболевание легкой формы, то инъекции выполняют по 2-3 раза в неделю на протяжении 10 дней. Превышать курс лечения не рекомендуется.

Дозировку Комбилипена корректирует врач, лечение данным препаратом не должно превышать двух недель.

Предостережения и рекомендации

Из-за отсутствия лабораторных и клинических данных препарат Комбилипен в ампулах не рекомендуется применять в детской практике.

Если препарат вводить быстро, то возможно возникновение системных реакций по типу аритмии, головокружений, судорог.

Информация о влиянии препарата на концентрацию внимания и способность управлять автотранспортом отсутствуют.

Побочные действия

Как правило, Комбилипен в ампулах переносятся хорошо. Но в некоторых случаях были отмечены такие побочные реакции:

Передозировка

Передозировка препаратом Комбилипен выражается в виде усиления побочных реакций. Возможно возникновения головокружения, рвоты, тахикардии, тошноты и различных аллергических реакций.

При передозировке пациенту рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Совместимость с другими препаратами

Препарат нельзя совмещать с аскорбиновой кислотой и солями тяжелых металлов.

Леводопа понижает терапевтический эффект Комбилипена путем воздействия на витамин В6.

Витамин В1 поддается полному распаду под действием растворов, содержащих сульфиты, так же витамин несовместим с редуцирующими и окисляющими веществами, к примеру с йодом, хлоридом ртути, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, цитратом железа(III)-аммония. Витамин В1 несовместим с рибофлавином, фенобарбиталом натрия, декстрозой, бензилпенициллином и метабисульфитом натрия.

Условия хранения

Комбилипен необходимо хранить в прохладном и темном месте, подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть в рамках 2-8°С.

Срок годности Комбилипена в ампулах – 2 года.

Аналоги уколов Комбилипен

Аналогами витаминов Комбилипен являются препараты:

  • Мильгамма;
  • Витаксон;
  • Невролек;
  • Нейробион;
  • Комплигам В;
  • Комплекс В1,В6, В12 раствор для инъекций;
  • Невролек;
  • Нейромакс;
  • Нейрорубин;
  • Нейромультивит;
  • Нервиплекс и Нервиплекс-Н;
  • Неуробекс.

Средняя стоимость уколов Комбилипен в аптеках Москвы составляет:

  • 5 ампул – 150 рублей.
  • 10 ампул – 250 рублей.

Комбилипен таблетки: инструкция препарата

При болях в суставах, невралгии используются Комбилипен (на латыни — combilipeni) таблетки, которые представляют собой комплекс витаминов группы В. Этот поливитаминный препарат устраняет патологии, связанные с нервными клетками. Дозы составляющих веществ в средстве велики, поэтому его нельзя применять без консультации с врачом, запрет употребления накладывается на беременных и пациентов детского возраста.

Комбилипен таблетки – инструкция по применению

Согласно фармакологической классификации, препарат Комбилипен табс (см. фото ниже) относится к комплексным витаминным средствам. Это лекарство содержит витамины группы В, которые положительно влияют на здоровье пациента, устраняя невралгические проблемы. Помимо таблеток выпускаются ампулы для инъекций Комбилипен. Оба формата витаминного препарата отличаются дозировкой и способом применения.

Читать еще:  Капли ингарон в нос — инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

Активными веществами таблетки являются витамины группы В. На одну дозу их приходится: по 100 мг бенфотиамина (B1) и пиридоксина гидрохлорида (В6), 2 мг цианокобаламина (В12). Инъекционная форма препарата помимо витаминов B1, B6 и B12 включает лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Какие дополнительные вещества входят в состав таблеток:

Кармеллоза натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, полисорбат-80, сахароза.

Гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, повидон, диоксид титана, тальк.

Форма выпуска

Витамины Комбилипен выпускаются в формате таблеток и ампул для приготовления раствора. Первые покрыты пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки. Упакованы по 15 штук в контурную упаковку с ячейками, затем – в пачки картонные по 30 или 60 штук. Раствор для инъекций – прозрачная красная жидкость в ампулах объемом 2 мл, в упаковке 5,10 или 30 ампул.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент является комбинированным поливитаминным препаратом, действие определяется составом. Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамина B1), участвует в проведении нервного импульса. Витамин B6 принимает участие в метаболизме белков, углеводов, жиров, поддерживает нормальное кроветворение, функционирование центральной и периферической нервной системы.

Гидрохлорид пиридоксина обеспечивает передачу синапсов, процессы торможения в ЦНС, транспорте сфингозина (составляющее вещество нервной оболочки), синтезе катехоламинов. Цианокобаламин принимает участие в синтезе нуклеотидов, способствует нормальному росту, процессу кроветворения, развитию клеток эпителия, необходим для обмена и синтеза фолиевой кислоты, синтеза миелина.

Препарат Комбилипен – показания к применению

Согласно инструкции по применению, Комбилипен в таблетках используется по следующим показаниям:

  • невралгия тройничного нерва;
  • неврит лицевого нерва;
  • болевые синдромы, вызванные заболеваниями позвоночника;
  • межреберная невралгия;
  • люмбоишиалгия;
  • поясничный, шейный, шейно-плечевой, корешковый синдромы, вызванные дегенеративными изменениями позвоночного столба;
  • диабетическая, алкогольная полинейропатия;
  • дорсалгия;
  • люмбаго с ишиасом;
  • болезненный тик;
  • диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей;
  • синдром Барре-Льеу;
  • шейная мигрень;
  • плевральные боли;
  • дегенеративные изменения и болезни позвоночника.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды. Употреблять их следует, не разжевывая, но рекомендуется запивать половиной стакана воды или другой жидкости (кроме крепкого чая, молока, кофе, газированных напитков). Взрослые принимают по одной таблетке до трех раз за сутки, дозировку и курс определяет врач. Не рекомендуется лечиться высокими дозами препарата на протяжении свыше четырех недель.

Раствор для внутримышечного введения применяется по 2 мл ежедневно на протяжении 5-7 дней, затем лечение продолжается 2-3 раза за неделю на протяжении 14 дней. Легкие случаи болезни требуют применения ампулы 2-3 раза за неделю в период 7-10 дней. Продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от выраженности симптомов, но она не должна превышать две недели.

Особые указания

Инструкция по применению медикаментозного средства содержит раздел особых указаний, в котором сказано, что прием Комбилипена не должен сочетаться с употреблением поливитаминных комплексов, включающих витамины группы B. Это делается, чтобы избежать передозировки активными компонентами и исключить гипервитаминоз витаминных групп B1, B6 и В12.

При беременности

В составе Комбилипена табс содержится 100 мг витамина B6, что является критической дозой. При беременности и грудном вскармливании применять препарат не рекомендовано. Активно действующие компоненты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому могут негативно влиять на рост и развитие ребенка. Перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом.

В детском возрасте

Клинические исследования, изучающие воздействие препарата на организм ребенка, не проводились, из-за этого витамины Комбилипен противопоказаны в детском возрасте. Дополнительным противопоказанием для употребления лекарственного средства детьми является наличие в его составе бензилового спирта, который отрицательно влияет на рост и развитие ребенка.

Комбилипен и алкоголь

Согласно инструкции по применению, Комбилипен запрещено сочетать с алкоголем и любыми спиртосодержащими напитками или лекарствами. Это связано с резким снижением всасывания тиамина гидрохлорида под воздействием этанола. Алкоголь токсически воздействует на периферическую нервную систему, что отрицательно влияет на любые неврологические заболевания и всасывание витаминов.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Комбилипена в таблетированном формате следует учитывать его лекарственное взаимодействие с прочими медикаментами:

  • Леводопа снижает эффект от терапевтических доз витамина B6.
  • Запрещено сочетать витамин B12 с солями тяжелых металлов.
  • Во избежание передозировки не рекомендуется принимать при лечении Комбилипеном прочие поливитаминные комплексы с витаминами группы В.
  • Диклофенак усиливает эффект Комбилипена. Это сочетание очень удачно при лечении острого радикулита, снимает отек, лечит пораженную нервную ткань и эпителиальные клетки.
  • Кеторол сочетается с таблетками и уколами для снятия сильно выраженного болевого синдрома, вызванного воспалением.
  • Капсулы Кетонал Дуо в сочетании с Комбилипеном используют при радикулитах и невралгиях с умеренно выраженным болевым синдромом.
  • Мидокалм и Мовалис усиливают действие медикамента при лечении невралгии, связанной с повреждениями позвоночного столба.
  • Мексидол улучшает эффективность препарата при лечении острых, хронических нарушений мозгового кровообращения, церебрастении, алкоголизма.
  • Алфлутоп в сочетании с Комбилипеном восстанавливает поврежденную костную, хрящевую ткань, используется для лечения остеохондроза.
  • Никотиновая кислота усиливает эффект от таблеток, уколов при лечении невритов лицевого нерва, поражении тканей при остеохондрозе.
  • Витамин B1 растворяется сульфитами, несовместимость с хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой. Также он не сочетается с цитратом железа-аммония, фенобарбиталом натрия или рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой или метабисульфитом натрия.

Противопоказания

Аннотация медикаментозного средства Combilipen указывает на следующие противопоказания, при которых использование препарата строго запрещается:

  • повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
  • тяжелая или острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • грудное вскармливание (лактация).

Комбилипен: инструкция по применению

Комбилипен – популярный лекарственный препарат, оказывающий специфическое воздействие на организм. С возрастом у многих людей появляются проблемы с работой нервной системы. Это могут быть заболевания, связанные с повреждением нервов в результате заболеваний опорно-двигательного аппарата, например, артроза или остеохондроза, воспаления нервов, а также нарушения функциональности нервов в результате диабета. Во всех случаях на помощь может придти Комбилипен.

Описание

Препарат относится к числу комбинированных и состоит из трех основных компонентов. Это витамины группы В, которые хорошо известны тем, что оказывают положительное влияние на функционирование нервной системы.

В состав препарата входят:

Тиамин – это витамин В1. В препарате он представлен в жирорастворимой форме – в виде бенфотиамина. Среди всех витаминов он в наибольшей степени влияет на работоспособность нервной системы. Тиамин обеспечивает нормальную проводимость нервных импульсов и доставку глюкозы к нервным клеткам. Известно, что недостаток этого витамина в пище вызывает тяжелое заболевание нервной системы бери-бери.

Пиридоксин принимает участие во многих обменных процессах в организме, в частности, в круговороте белков, жиров и углеводов. Без этого витамина невозможны процессы создания новых клеток крови, передачи синаптических сигналов в нервных волокнах. Тиамин и пиридоксин обладают взаимно потенцирующим действием, и усиливают эффективность друг друга при одновременном приеме.

Цианокобаламин участвует в выработке многих веществ, необходимых для нормальной работы центральной и периферической нервной системы, например, миелина, холина, некоторых нуклеиновых кислот и фолиевой кислоты. Недостаток данного витамина приводит к анемии. Цианокобаламин способен накапливаться в организме.

В состав раствора Комбилипена также входит лидокаин. Назначение лидокаина двойственное. Во–первых, он обеспечивает анестезию при инъекциях, а во-вторых, оказывает сосудорасширяющее действие, в результате которого витамины лучше усваиваются организмом.

Отзывы о препарате в целом положительные, как со стороны врачей, так и со стороны больных. Многие из тех, кто принимал препарат, сообщают о том, что его систематическое употребление помогло улучшить их состояние. Тем не менее, некоторые пациенты указывают на наличие побочных эффектов при употреблении препарата.

Читать еще:  Сводит ноги причина ночью

Формы выпуска

Комбилипен выпускается в двух основных вариантах – в виде раствора для внутримышечного введения и виде таблеток. Последняя разновидность препарата называется Комбилипен Табс.

Количество отдельных компонентов в растворе:

  • тиамина гидрохлорид – 50 мг,
  • пиридоксина гидрохлорид – 50 мг,
  • цианокобаламин – 500 мкг.

Помимо витаминов, в состав раствора включен еще один важный компонент – анестетик лидокаин.

Количество гидрохлорида лидокаина составляет 10 мг. Также присутствует ряд вспомогательных веществ – бензиловый спирт, гидроксид натрия, триполифосфат натрия, гексацианоферрат калия, а также вода. Эти соединения облегчают усвоение активных веществ организмом и обеспечивают их сохранность в составе препарата. В каждой таблетке содержится по 100 мкг витаминов В1 и В6 и 2 мг цианокобаламина.

Раствор Комбилипена выпускается в ампулах емкостью 2 мл.

Показания

Комбилипен используется как одно из медикаментозных средств при комплексной терапии различных неврологических заболеваний. Что делает препарат:

  • обезболивает (для инъекционной формы);
  • снимает негативные неврологические симптомы;
  • восстанавливает нормальную деятельность нервной системы;
  • усиливает кроветворение;
  • нормализует углеводный обмен;
  • оказывает общеукрепляющее действие на организм;
  • улучшает синтез веществ, необходимых для проведения нервных импульсов;
  • повышает тонус гладкой мускулатуры;
  • повышает сократительную способность миокарда;
  • снижает уровень жира и холестерина в крови;
  • усиливает иммунную активность;
  • повышает стойкость тканей организма к кислородному голоданию;
  • нормализует давление.

Заболевания, при которых назначают Комбилипен:

  • невралгии, в том числе, невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия;
  • неврит лицевого нерва;
  • остеохондроз;
  • синдромы, связанные с ущемлением позвоночных нервов (шейный синдром, люмбоишиалгия, люмбаго, поясничный синдром, лопаточный синдром);
  • артроз;
  • нейропатии (алкогольная, диабетическая, полинейропатии);
  • параличи и парезы нервов;
  • опоясывающий лишай;
  • судороги мышц.

Нередко лечение препаратом совмещают с использованием миорелаксантов, таких, как Мидокалм.

Побочные эффекты

В ряде случаев при использовании Комбилипена возможны побочные эффекты. Чаще всего встречаются такие явления, как высыпания на коже, угри, крапивница. При приеме препарата в виде таблеток возможны тяжесть в животе, тошнота, диспепсия. Реже встречаются системные реакции, такие, как скачки артериального давления, тахикардия, головные боли, головокружения, отеки.

Противопоказания

В некоторых случаях препарат противопоказан. Прежде всего, это такие состояния у женщин, как беременность и грудное вскармливание. Это связано с тем, что содержащиеся в Комбилипене компоненты проникают сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому совершенно неизвестно, к каким последствиям для ребенка приведет прием препарата его матерью.

Нельзя принимать препарат и детям. Причина заключается в том, что существует недостаточно данных, свидетельствующих о безопасности препарата для детей, а также в том, что в растворе содержится бензиловый спирт. Прием препарата противопоказан и при острых формах сердечно-сосудистой недостаточности, при непереносимости отдельных компонентов препарата.

Инструкция по применению

Несмотря на то, что Комбилипен относится к категории витаминных комплексов, это довольно серьезный препарат, и принимать его без рекомендации врача недопустимо.

В большинстве случаев инъекции Комбилипена более эффективны. Они обычно применяются при обострении неврологических заболеваний. Если врач назначил уколы Комбилипена, то он должен определить и частоту проведения инъекций, а также длительность курса лечения.

Обычная доза витаминов при обострении заболеваний – укол ежедневно в течение 5-7 дней. В дальнейшем делается по 2-3 укола в течение одной-двух недель. Если заболевание протекает в легкой форме, то можно назначить сразу 2-3 укола в неделю. Две недели обычно является максимальной продолжительностью терапии. За одну инъекцию вводят 2 мл раствора.

В некоторых случаях больной может самостоятельно проводить инъекции. Однако при этом необходимо помнить о том, что уколы следует делать внутримышечно, а не внутривенно. При внутримышечном введении Комбилипен будет оставаться в месте инъекции долгое время и постепенно поступать в кровоток, а вот при внутривенном введении возможны различные побочные явления. Обычно укол препаратом делается в область ягодицы, однако если больной проводит его самостоятельно, то это можно делать и в область передней поверхности бедра.

Согласно инструкции по применению, при приеме препарата в виде таблеток обычная дозировка – 1 таблетка 1-3 раза в день. Частота приема определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения обычно составляет несколько недель (но не более месяца). При длительном применении препарата (в течение полугода) возможно возникновение нейропатий.

Принимать таблетки лучше всего после еды.Как правило, прием препарата в таблетированной форме показан вне периода обострений заболевания или при его хронической форме. Во время курса лечения необходим еженедельный контроль со стороны врача.

Взаимодействие с другими веществами и медикаментами

Препарат Комбилипен нельзя принимать совместно с рядом других медикаментов. Одни из подобных лекарственных препаратов снижают эффективность входящих в состав Комбилипена компонентов, другие могут вообще их нейтрализовать.

Тиамин несовместим с хлоридом ртутит, таниновой кислотой, рибофлавиновой кислотой, декстрозой, медью. Пириксидин не следует употреблять совместно с леводопой, цианокобаламин – с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.

При использовании версии Комбилипена для внутривенного введения следует иметь в виду, что эпинефрин и норэпинефрин совместно с лидокаином могут негативно влиять на сердечную деятельность.

Не рекомендуется принимать средство одновременно с другими поливитаминными препаратами, содержащими витамины группы В, из-за риска передозировки. Также прием препарата несовместим с алкоголем, так как этанол способен сводить к нулю всю действенность лечения.

Аналоги Комбилипена

На рынке можно встретить немало аналогов лекарства, как в форме растворов для инъекций, так и в форме таблеток. Однако далеко не всякий витаминный комплекс сможет заменить препарат. К такой категории относятся лишь препараты, содержащие витамины группы В.

Прежде всего, стоит отметить препарат Мильгамма немецкого производства. Он выпускается и в виде раствора для инъекций и содержит витамины В1 и В6. Однако Комбилипен выпускается отечественным производителем, и по этой причине имеет более приемлемую для российского потребителя цену.

Также в продаже имеются препараты Витагамма, Тригамма и Юнигамма, которые тоже относятся к структурным аналогам лекарства.

Комбилипен ® (Combilipen)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ .

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС , участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na + -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Читать еще:  Как определить растяжение

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.

Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.

При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания препарата Комбилипен ®

В комплексной терапии моно- и полинейропатий различного генеза:

— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — 1/10 назначений; часто — 1/100 назначений; нечасто — 1/1000 назначений; редко — 1/10000 назначений; очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны ССС : очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ : частота неизвестна — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Витамины группы В

Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Витамина В6 (пиридоксин). Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксина) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко (см. «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только в/м , не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ . 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Комбилипен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комбилипен ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×