Кинолог препарат инструкция
Кеналог ® (Kenalog ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 мл суспензии для инъекций содержит триамцинолона ацетонида 40 мг и бензилового спирта 9,9 мг в изотоническом растворе натрия хлорида; в ампулах по 1 мл, в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Индуцирует образование липокортинов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы.
Показания препарата Кеналог ®
Сенная лихорадка, бронхиальная астма, хронический спастический бронхит, пемфигоид, псориаз, дерматит (герпетический, атопический, эксфолиативный, контактный немикробной этиологии, экзематозный). Внутрисуставно: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, ложная подагра, артрозы, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы; инъекции под пораженную область: изолированные псориатические бляшки, плоские узелковые поражения, выпадение волос в форме круга, хроническая красная волчанка, келоиды.
Противопоказания
Для системного применения — гиперчувствительность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, костная атрофия, психические заболевания ( в т.ч. в анамнезе), вирусные заболевания (герпетическая пузырчатка, опоясывающий лишай), ветряная оспа, амебные и грибковые инфекции, полиомиелит детского возраста (кроме бульбарно-энцефалитной формы), глаукома, возраст — от 12 до 16 лет (в/м введение). Для местного применения — ветряная оспа, состояния после иммунизации, кожные поражения туберкулезного или сифилитического характера, грибковые заболевания, поражения кожи бактериальной природы, воспаление кожи вокруг рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
При п/к введении — обратимая атрофия ткани; при внутрисуставных инъекциях — некроз костной ткани, ощущение жара. При местном использовании — истончение кожи, угри, волдыри, усиление роста волос, изменение пигментации. При системном — лунообразное лицо, синдром Кушинга, атрофия надпочечников, мышечная слабость, атрофия костной ткани и мышц, сахарный диабет, нарушение менструации, импотенция, усиление роста волос, кровотечения из кожи и слизистых, угри, выделение калия, васкулиты, синдром отмены, ульцерогенное действие, подавление иммунитета, головные боли, усиление потоотделения, глаукома, тромбоз.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым для системного лечения — 1 мл (40 мг) медленно, глубоко, внутриягодично, до 80 мг (повторное введение через 4 нед). Для внутриочагового применения (бурсит) взрослым и детям старше 12 лет — от 10 до 40 мг. Промежуток между инъекциями — не менее 2 нед . При инъекции под область кожных поражений 1 мл разбавляют местным анестетиком и вводят 1 мг препарата на 1 см 2 (не более 30 мг в сутки у взрослых и 10 мг — у детей). Повторная инъекция — через 2 нед .
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), дивертикулитах, свежих анастомозах кишечника, склонности к тромбозам, эмболиям, карциномах с тенденцией к метастазированию, остром гломерулонефрите, хроническом нефрите. При наличии инфекции не следует вводить внутрисуставно и п/к .
Условия хранения препарата Кеналог ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кеналог ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Кеналог
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
Фармакокинетика
Показания
Системное применение (в/м введение):
- сенная лихорадка;
- хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (например, бронхиальная астма, хронический спастический бронхит), при тяжелых формах и отрицательных результатах местного лечения;
- кожные заболевания и контактные дерматиты, характеризующиеся зудом, шелушением или образованием волдырей, например, контактные дерматиты, пемфигоид, псориаз, герпетиформный дерматит, атопический, эксфолиативный и экзематоидный дерматит.
- после системного применения, для остаточных воспалительных процессов в одном или нескольких суставах при хронических воспалительных заболеваниях суставов;
- при экссудативном артрите, подагре и ложной подагре;
- при активных формах артрозов;
- при водянке суставов;
- при блокаде плечевого сустава в результате сморщивания суставной сумки;
- дополнительно при внутрисуставных инъекциях радионуклидов или химических веществ и при хронических воспалениях внутреннего слоя суставной капсулы.
Введение в пораженную область
- при воспалениях слизистой сумки, при воспалениях надкостницы, а также при экзостозах (кистозных образованиях вблизи суставов);
- при определенных кожных заболеваниях, например, при изолированных псориатических бляшках, хроническом простом лишае (ограниченный нейродерматит), кольцевидной гранулеме, плоском лишае, гнездной алопеции, дискоидной красной волчанке, а также при келлоидах.
Для введения в область поражения при воспалениях сухожилий и сухожильного влагалища, а также при эпикондилите плеча (“теннисный локоть”) рекомендуется Кеналог 10 мг/мл.
Режим дозирования
Перед применением содержимое ампулы встряхнуть. Кеналог 40 мг/мл представляет собой суспензию, поэтому его не следует вводить в/в. Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренных внутрисосудистых инъекций, прежде всего в область левой стороны лица, кожи головы, а также в ягодицу.
Системное применение (в/м)
Доза определяется индивидуально; она зависит от характера заболевания и должна соответствовать целям предпринимаемой терапии.
При системном лечении взрослых и подростков старше 16 лет (см. противопоказания) вводят путем медленной глубокой внутриягодичной инъекции 1 мл препарата (= 40 мг). Не вводить в/в и п/к. При тяжелых заболеваниях могут потребоваться дозы препарата до 80 мг. При глубокой внутриягодичной инъекции нужно избегать возможного развития атрофии ткани. После инъекции следует на 1-2 мин плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата.
Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог 40 мг/мл в год во время пыльцевого сезона.
При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.
При внутрисуставном введении доза определяется размерами сустава и тяжестью симптомов.
Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. противопоказания) используются следующие дозы препарата:
Мелкие суставы (например, фаланги пальцев рук и ног) – до 10 мг.
Суставы среднего размера (например, плечевой, локтевой) – 20 мг.
Крупные суставы (например, тазобедренный, коленный) – 20-40 мг.
При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. В случае необходимости применения меньших доз следует использовать препарат Кеналог 10 мг/мл. Для обеспечения более быстрого купирования симптомов Кеналог 40 мг/мл можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата). Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургических операций. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.
При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях слизистой сумки (бурситах), воспалениях надкостницы и экзостозах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (см. противопоказания) в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера – от 10 до 40 мг препарата. В случае необходимости применения меньших доз рекомендуется использовать Кеналог 10 мг/мл.
Кеналог 40 мг/мл разбавляют физиологическим раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Кеналог 40 мг/мл можно также смешивать с местным анестетиком. При лечении экзостозов Кеналог 40 мг/мл вводят с помощью толстой канюли после отсасывания непосредственно в пространство кисты.
Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.
При инъекции в область подкожных поражений 1 мл препарата в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата на 1 см 2 поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата взрослым не должна превышать 30 мг, а детям (см. противопоказания) -10 мг. При необходимости применения меньших доз препарата рекомендуется использовать Кеналог 10 мг/мл. При келоидах Кеналог 40 мг/мл можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца; не вводить п/к. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.
Продолжительность применения препарата зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Она варьирует от однократного в/м введения при сенной лихорадке до курса, продолжающегося в течение нескольких лет, например, при тяжелых формах бронхиальной астмы. Если после 3-5 местно вводимых инъекций (внутрисуставные, внутриочаговые инъекции, инъекции в область подкожных поражений) не наблюдается удовлетворительного ответа, препарат следует отменить и назначать другую форму лечения.
Побочное действие
В редких случаях независимо от характера и частоты применения препарата наблюдаются реакции повышенной чувствительности, например, покраснения (приливы), образование кожных волдырей, нарушение сердечной деятельности и кровообращения, обусловленные в т.ч. и наличием бензилового спирта в препарате.
При повторных инъекциях в подкожную жировую ткань в месте поблизости от места предыдущей инъекции может наблюдаться атрофия ткани, которая обычно носит обратимый характер.
После внутрисуставных инъекций могут наблюдаться асептические некрозы костной ткани (головка бедра и плечевой кости), а также ощущение жара; в отдельных случаях в месте инъекции возможно появление транзиторного болезненного раздражения.
При повторном местном применении могут наблюдаться исчерченность кожи, истончение кожи, расширение мелких кожных сосудов, стероидные угри, кожные волдыри, усиление роста волос, воспаление волосяных фоликулов, изменение пигментации и воспаление кожи вокруг рта.
При системном или повторном местном применении могут наблюдаться побочные аффекты, характерные для системного лечения глюкокортикоидами: синдром лица в форме полной луны, синдром Кушинга, мышечная слабость, атрофия мышечной ткани, атрофия костной ткани, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет (ухудшение компенсации при имеющемся сахарном диабете или активация латентного сахарного диабета), нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, усиление роста волос, импотенция), изменения кожных покровов, например, исчерченность кожи (striae rubrae), кровотечения на коже и слизистых (petechien, ekchymosen), стероидные угри, повышенное выделение калия, функциональное подавление или атрофия надпочечников, воспалительные процессы в сосудах (васкулиты, синдром отмены после продолжительной терапии), язвенное воспаление слизистой ЖКТ, язва желудка, подавление иммунитета и повышение риска возникновения инфекций, замедление заживления ран и костных переломов, разрывы сухожилий, нарушения роста у детей, асептические некрозы костной ткани (головка бедра или плечевой кости), головные боли, усиленное потоотделение, головокружения, увеличение внутричерепного давления, сопровождающееся симптомом застойного соска зрительного нерва, глаукома, катаракта, психические нарушения, повышение риска тромбозов, панкреатиты.
Такие побочные эффекты кортикоидов, как увеличение массы тела, задержка воды в организме и повышенное АД, обычно не наблюдаются после применения препарата Кеналог. Тем не менее при приеме препарата рекомендуется медицинское наблюдение.
Противопоказания к применению
Для местного применения:
- ветряная оспа;
- состояния после иммунизации;
- кожные поражения туберкулезного или сифилитического характера;
- грибковые заболевания;
- бактериальные поражения кожи;
- воспаления кожи вокруг рта (rosacea).
Кеналог 40 мг/мл не вводить внутрисуставно при наличии поблизости инфекции.
При системном или повторном местном применении препарата следует учитывать перечисленные ниже противопоказания в отношении системного применения глюкокортикоидов:
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тяжелое состояние костной атрофии;
- психические заболевания в истории болезни;
- вирусные заболевания, например герпетическая пузырчатка (herpes simplex ), опоясывающий лишай (herpes zoster, виремическая фаза), ветряная оспа;
- инфекции, вызываемые амебами;
- грибковые инфекции внутренних органов;
- полиомиелит детского возраста, за исключением бульбарно-энцефалитной формы;
- в зависимости от конкретной ситуации, в сроки от 8 недель до проведения прививок до 2 недель после прививок;
- глаукома.
Применение при тяжелых инфекциях только в сочетании с каузальной терапией.
Кеналог 40 мг/мл не следует применять в/м у детей в возрасте до 12 лет и у подростков до 16 лет.
Соблюдать осторожность при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки в истории болезни, при тяжелых заболеваниях мышц, дивертикулитах, свежих анастомозах кишечника, при тенденции к тромбозам и эмболиям, при карциномах с тенденцией к образованию метастазов, при сахарном диабете (см. побочные эффекты), при остром гломерулонефрите, при хроническом нефрите, при набухании лимфатических узлов в период после иммунизации BCG.
При лечении кортикостероидами может происходить активация туберкулезного процесса.
У детей (см. выше) Кеналог 40 мг/мл применять только при абсолютной необходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат Кеналог на протяжении первых 5 месяцев беременности, поскольку исследования на животных указывают на тератогенное действие (появление аномалий развития плода), а данные безопасности применения препарата во время беременности отсутствуют. При длительном применении препарата нельзя исключить нарушение роста плода внутри матки. При применении препарата в конце беременности существует опасность атрофии надпочечников плода.
Глюкокортикоиды переходят в материнское молоко, поэтому кормление ребенка грудью во время лечения препаратом следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При системном лечении препаратом рекомендуется назначить диету, обогащенную белками и витаминами.
Для внутриочагового введения при лечении сухожилий, воспалений сухожильного влагалища и “теннисного локтя” рекомендуется применять Кеналог 10 мг/мл.
При повторном применении препарата следует соблюдать интервалы между инъекциями и, при необходимости, увеличивать интервалы между инъекциями.
Лекарственное взаимодействие
При системном или повторном местном применении необходимо учитывать взаимодействия, характерные для системной терапии глюкокортикоидами, которые могут ослаблять гипогликемическое действие антидиабетических препаратов и антикоагулирующее действие производных кумарина.
При одновременном применении препарата с сердечными гликозидами может наблюдаться интенсификация их действия; при комбинации с салуретиками может повышаться выделение калия из организма.
Одновременное применение с НПВС или антиревматическими препаратами может способствовать развитию желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме с рифампицином возможно ослабление кортикоидного действия препарата.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Кеналог уколы: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Гормональный препарат для системного применения. Курс лечения и необходимость применения Кеналога в принципе определяется только врачом. Используется при неэффективности других средств для лечения тяжелых системных заболеваний. Имеет очень широкий спектр применения. Водить внутривенно нельзя.
Лекарственная форма
Выпускается в ампулах объемом 1 мл, каждая из которых содержит 40 мг действующего вещества. Лекарственный раствор представляет собой суспензию белого цвета, без видимых механических включений. В упаковке находится 5 ампул.
Описание и состав
Главным действующим веществом является триамцинолон. Он относится к группе глюкокортикостероидных гормонов и проявляет широкий спектр эффектов, которые им свойственны:
- Противовоспалительный.
- Противозудный.
- Противоаллергический.
- Иммуносупрессивный.
- Противоотечный.
Благодаря этому, Кеналог способен влиять на механизм развития многих заболеваний, купируя патогенетические процессы и устраняя симптоматику у пациента. Механизм действия Кеналога заключается в блокировании высвобождения медиаторов воспаления, а также стабилизации лизосомальных мембран. Он также нейтрализует негативное действие гистамина которое заключается в повышении проницаемости клеточных мембран. Кроме этого, стероидные противовоспалительные средства подавляют выработку антител и уменьшают число циркулирующих лимфоцитов.
Триамцинолон – один из самых мощных кортикостероидных гормонов. В форме ацетонида он превышает преднизолон по эффективности в 8 раз.
Триамцинолон проявляет незначительную минералокортикоидную активность. При этом он влияет на метаболизм жиров, белков и углеводов.
На фоне лечения наблюдается увеличение количества эритроцитов и нейтрофилов, а также уменьшение эозинофилов и базофилов.
Кортикостероидные гормоны обладают высокой эффективностью и скоростью достижения эффекта. Кроме этого, их преимуществом является способность влиять на все этапы воспалительного процесса. Триамцинолон предупреждает или тормозит первые признаки воспаления (болезненность, покраснение, повышение локальной температуры, отек), а также не дает патологии прогрессировать и вступить на более поздние стадии (пролиферация фибробластов, образование коллагена).
При внутримышечном введении максимальной концентрации удается достичь только через 8 часов. Однако выводится препарат также медленно – его уровень снижается через 72 часа, что обеспечивает длительный терапевтический эффект. Согласно исследованиям, при любом способе введения препарат всасывает полностью, разница состоит лишь в скорости всасывания и области воздействия.
Фармакологическая группа
Кортикостероидные гормоны для системного применения.
Показания к применению
для взрослых
Кеналог для системного применения назначается для лечения следующих групп заболеваний:
- Аллергические состояния (сезонные риниты, астма, контактный дерматит, отек гортани и другие).
- Ревматических нарушений (ревматоидный артрит, подагра, спондиллит, бурсит, остеоартрит, псориатический артрит, синовит и другие).
- Дерматологические заболевания (все виды дерматитов, псориаз, волчанка, алопеция, эритема и другие).
- Заболевания глаз (аллергические и воспалительные состояния, конъюнктивиты, язвы роговицы, герпес глаз, кератит, неврит и другие).
- Эндокринные заболевания (адренокортикоидная недостаточность, гиперкальциемия и другие).
- Заболевания дыхательных путей (беррилиоз, аспирационный пневмонит, синдром Лефлера).
Кроме этого, он может назначаться в составе комплексной схемы лечения для подавления воспалительного процесса, который е купируется более легкими несистемными препаратами.
для детей
Препарат может назначаться детям. При внутримышечном введении – с 6лет, при внутрисуставном – с 12 лет. Показания к применению те же, что и для взрослых пациентов.
для беременных и в период лактации
Существует высокая вероятность влияния кортикостероидных гормонов на плод, поэтому их использование ля данной категории пациенток не рекомендуется. Однако учитывая тяжесть возможных показаний к применению, Кеналог может назначаться на усмотрение врача, если потенциальная польза превышает риск для ребенка.
Противопоказания
Согласно официальной инструкции, противопоказаниями к использованию Кеналога являются:
- Повышенная чувствительность к любому компоненту.
- Системные инфекции без назначения специфической антибактериальной терапии.
- Геморрагический диатез.
- Проксимальная миопатия, которая вызвана кортикостероидными гормонами.
- Неподходящие способы введения – внутривенный, интратекальный, эпидуральный, интраокулярный.
Применения и дозы
для взрослых
Доза препарат и кратность введения подбираются врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Необходимые количества Кеналога зависят от характера заболевания и тяжести его течения. Рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу.
Запрещается вводить препарат внутривенно.
При внутримышечном введении стандартная доза составляет 40 или 80 мг. При внутримышечном введении Кеналога пероральную терапию, как правило, отменяют.
При ревматоидных заболеваниях допускается введение Кеналога внутрисуставно. Это позволяет уменьшить боль, воспаление и улучшить подвижность пораженной области. Начальная доза может составлять 5-60 мг, в зависимости от размера сустава.
При необходимости снижения дозы препарата это нужно делать постепенно. Терапевтический результат можно ожидать только через несколько недель лечения.
Препарат также можно вводить непосредственно в пораженное место. Начальная доза определяется врачом и обычно составляет 5-10 мг триамцинолона. При поражении больших площадей необходимо делать несколько инъекций, каждая из которых будет содержать маленькое количество лекарства. Такой способ рекомендуется для лечения псориаза, гнездовой алопеции и других подобных заболеваний.
для детей
При внутримышечном введении у детей в качестве начальной дозы берут 60 мг действующего вещества. При внутрисуставном введении начальная доза может составлять 2,5-40 мг. При введении непосредственно в пораженную область начальная доза также составляет 2,5-40 мг, однако зависит от поврежденной площади и количества инъекций.
Побочные действия
При системном использовании препарат влияет на работу большинства систем органов. Устраняя патологический процесс в одном месте, Кеналог может негативно воздействовать на здоровые ткани.
На фоне лечения у некоторых пациентов были отмечены следующие побочные эффекты:
- Увеличение уровня холестерина и липопротеинов низкой плотности.
- Ухудшение сердечной функции, задержка жидкости, аритмия, гипертензия.
- Головная боль, потеря сознания, парестезия, неврит.
- Лимфопения, лейкоцитоз
- Катаракта, глаукома, экзофтальм.
- Раздражение в горле, сухость во рту, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диспепсия, панкреатит, вздутие.
- Остеопороз, миопатия, разрывы сухожилий, мышечная слабость и потеря мышечной массы.
- Угревые высыпания, покраснение лица, дерматит, телеангиэктазия, усиление потоотделения, истончение кожи.
- Задержка натрия, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей, гипогликемия, нарушение менструального цикла.
- Порфирия.
- Некроз и обесцвечивание кожи, атрофия.
- Психическая зависимость, депрессия, бессонница, судороги, раздражительность, страх, когнитивные отклонения, амнезия.
- При местном введении – резкая боль, гиперпигментация.
Кроме этого, лечение гормональными препаратами опасно синдромом «отмены», который возникает после завершения курса. Он проявляется мышечной и суставной болью, конъюнктивитом, кожным зудом, надпочечниковой недостаточностью и другими симптомами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме наблюдается взаимодействие с препаратами многих групп:
- Антихолинэстеразные средства – действуют как антагонисты кортикостероидов.
- Противотуберкулезные – наблюдается повышение концентрации изониазида.
- Циклоспорин – может повышаться токсичность циклоспорина.
- Эстрогены – увеличивают концентрацию кортикостероидов.
- Кетоконазол – замедляет выведение препарат, в результате чего его действие усиливается.
- Кортикостероиды антагонистически действуют в отношении антигипертензивных средств и диуретиков, что нужно учитывать пациентам, страдающим от повышенного давления. При этом гипокалиемический эффект мочегонных средств еще более выражен.
- Возможно взаимодействие с индукторами печеночных ферментов – барбитуратами, карбамазепином, рифампицином и другими. При этом выведение Кеналога усиливается, что требует более тщательного наблюдения больного и коррекции дозы стероидного гормона.
- Гормон роста человека – препарат может замедлять процессы роста.
- Тиреоидные средства – выведение адренокортикостероидов усиливается у пациентов с гипертиреозом и уменьшается в людей с гипотиреозом. В зависимости от этого, врач должен корректировать необходимую дозу гормона.
- При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений и пептических язв.
- Кеналог следует с осторожностью принимать вместе с препаратами ацетилсалициловой кислоты.
Кроме этого, есть и другие взаимодействия, которые должен учитывать врач при назначении комплексной схемы лечения.
Особые указания
При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется. Если же нарушена работа печен, лечение рекомендуется начинать с половины дозы, так как гормональный эффект при этом может быть увеличен.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
На фоне лечения были зафиксированы несколько случаев летального исхода из-за анафилактических реакций на препарат.
Стероидные гормоны для системного применения могут вызывать психические расстройства, о чем должны быть предупреждены больные и их родственники. Избавиться от них можно снижением дозы или отменой препарата.
Кортикостроидные гормоны усиливают выведение кальция из организма.
Угнетение желез надпочечников может наблюдаться в течение нескольких месяцев после окончания системной терапии.
Во время терапии нельзя делать вакцинацию.
При лечении детей необходимо следить за их ростом и развитием.
На фоне лечения увеличивается вероятность появления ветряной оспы, а также ее осложнений из-за иммуносупрессивного эффекта гормона.
Препарат может влиять на действие пероральных антикоагулянтов в любую сторону.
При введении лекарства только в пораженную область содержимое ампулы можно разводить водой для инъекций или физиологическим раствором. Также при этом способе ведения лекарство можно смешивать с местными анестетиками, в качестве которых подходит лидокаин и прокаин. Полученный раствор нужно использовать немедленно.
Передозировка
Острая передозировка может вызвать летальный исход. Специфического антидота нет. Из настораживающих симптомов можно выделить беспокойство, тревог, депрессию, внутреннее кровотечение, желудочно-кишечную колику, синдром Кушинга, артериальную гипертензию.
Условия хранения
Препарат должен храниться при температуре от 8 до 25 градусов в недоступном для детей месте.
Аналоги
Из других глюкокортикостероидных гормонов, которые используются системно, можно выделить:
- Бетаметазон. Действующее вещество – бетаметазон, который также относится к группе кортикостероидных гормонов. Выпускается в форме раствора для инъекций с концентрацией 4 мг/мл. терапевтическое действие такое же, как у Кеналога.
- Бетаспан. Украинский аналог, который производится на основе бетаметазона. Часто становится препаратом выбора среди пациентов из-за доступной цены.
- Дипроспан. Гормональный препарат производства Швейцарии. Выпускается в форме суспензии, которая вводится внутримышечно. Действующее вещество – бетаметазон. Спектр действия такой же, как у Кеналога.
- Лоракорт. Производитель – Иран. В качестве вспомогательного компонента содержит натрия бисульфит, который может вызывать дополнительные аллергические реакции.
- Бетаспан Депо. Содержит легкорастворимую форму бетаметазона, которая быстро всасывается из места введения. Это приводит к более быстрому началу терапевтического действия. Кроме этого, содержит второй компонент – слаборастворимую форму, благодаря которой всасывание гормона происходит медленно и обеспечивает длительный лечебный эффект. Не подходит для смешивания с местными анестетиками.
- Гидрокортизона ацетат. Главное действующее вещество – гидрокортизон, из-за чего этот препарат слабее Кеналога. Выпускается разными фармацевтическими компаниями, поэтому может отличаться по цене, что дает возможность пациентам подобрать наиболее доступное средство. Детям назначать гидрокортизон не рекомендуется, однако при необходимости препарат может использоваться с 3-летнего возраста. В гидрокортизоне венгерского производства в качестве дополнительного компонента добавлен лидокаин. Он проявляет не только обезболивающий эффект , но и действует как мембраностабилизатор. Венгерское лекарство допускается вводить детям с 3-месяного возраста периартикулярным способом.
- Дексона. Немецкий препарат в инъекционной форме на основе другого кортикостероидного гормона – дексаметазона. Имеет очень широкий спектр применения, может назначаться практически в любой отрасли медицины. Допускается применение у детей с периода новорожденности под тщательным контролем динамики роста и развития. Препараты на основе дексаметазона производит много фармацевтических компаний.
- Медрол. Лекарство на основе метилпреднизолона. Выпускается в форме таблеток различной дозировки (4,16,32 мг), а также в инъекционной форме под названием Депо-Медрол. Депо-Медрол – суспензия, который имеет широкий спектр применения. Она может использоваться у детей, однако следует помнить, что метилпреднизолон способен вызывать необратимую задержку роста у ребенка любого возраста. Производитель – Бельгия.
Стоимость Кеналога составляет в среднем 437 рублей. Цены колеблются от 96 до 895 рублей.
КЕНАЛОГ
Фармакокинетика
При внутримышечном введении медленно, но полностью абсорбируется. Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется в печени путем 6-бета-гидроксилирования до неактивных метаболитов; частичный метаболизм осуществляется в почках. Выводится почками в форме неактивных продуктов превращения.
После внутримышечного введения максимум эффекта наблюдается спустя 24-48 ч, продолжительность действия при внутримышечном введении – 1-6 недель, в полость сустава – несколько недель.
Показания к применению
Кеналог применяется в системном лечении:
– В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подсотрого бурсита, эпикондилита, острого неспецифическогог теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;
– При обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;
– Пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонса), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз
– Выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, .бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых;
– Тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный, задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента;
– Заболевания дыхательных органов: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония;
– Гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная анемия;
– Онкологические заболевания: паллиативное лечение лейкемии и лейкоза у взрослых; острая лейкемия у детей;
– При отеках: для усиления диуреза и лечения протеинурии при нефротическом идиопатическом синдроме без уремии или нефротическом синдроме, обусловленном системной красной волчанкой.
Местное лечение препаратом Кеналог. Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.
Способ применения
При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургических операций. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.
б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях суставной сумки (бурситах), периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера – от 10 до 40 мг препарата, разбавляют физиологическим раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарат. Кеналог можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через две недели.
в) При введении в область кожных поражений , 1 мл препарата в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата на 1 см3 поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата взрослым не должна превышать 30 мг, а детям (см. Противопоказания) – 10 мг. При келоидных рубцах препарат можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца; не вводить подкожно. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.
Побочные действия
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения Кеналога, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла (дисменорея, аменорея), снижение толерантности к глюкозе, глюкозурия, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах при наличии диабета, угнетение функции надпочечников и гипофиза, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, эрозивный эзофагит, язва с возможными кровотечениями и перфорацией, метеоризм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардии (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, некротизирующий ангиит, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, тромбофлебит.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, парестезия, ухудшение течения психиатрических заболеваний, депрессия (иногда тяжелая), эйфория, перепады настроения, психозы, изменение личности.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов препарата в камерах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей, остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: петехии, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, гирсутизм, замедленное заживление ран, истончение кожи, стероидные угри, стрии, эритема в области лица, повышенное потоотделение, волчанко-подобные повреждения кожи.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Общие: развитие или обострение инфекций, лейкоцитурия, синдром “отмены” после резкого прекращения использования препарата.
В месте введения: жжение, онеменение, боль, покалывание, инфекции (стерильный абсцесс), некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции, атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Кеналог являются: гиперчувствительность к любому компоненту препарата; острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции; при внутримышечном применении – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; детский возраст до 6 лет (внутримышечное введение).
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит; хронический нефрит; тромбофлебит; тромбоэмболия; остеопороз; экзантема; метастазирующая карцинома; миастения гравис; цирроз печени; хроническая печеночная недостаточность, гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, сахарный диабет, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы); неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, бессонница, депрессия, эйфория, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование), проявления герпеса на слизистой оболочке глаз; абсцесс, дивертикулит, недавно перенесенная операция по созданию анастомоза кишечника; недавно перенесенный инфаркт миокарда), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия); беременность, период, кормления грудью; пожилой возраст.
Беременность
Данные по безопасности применения препарата Кеналог беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.
При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка. ГКС при системном применении проникают в материнское молоко, поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сывороточная концентрация изониазида может снижаться при его применении вместе с ГКС.
Одновременное применение циклоспорина и ГКС приводит к усилению эффекта одих препаратов. Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС, поэтому они не показаны для терапии данных побочных эффектов.
При одновременном приеме с пероральными контрацептивами период полувыведения ГКС может удлиняться, их эффект усиливаться, а частота побочных эффектов возрастать.
Эффективность препарата Кеналог может снизиться, если он вводится одновременно с индукторами печеночных ферментов (рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, эфедрин и аминоглутетимид).
ГКС снижают терапевтический эффект противодиабетических средств, усиливают или ослабляют действие антикоагулянтов.
При одновременном назначении амфотерицина В и средств, вымывающих калий из организма, ГКС могут усиливать гипокалиемию.
Ингибиторы ацетилхолинэстеразы и ГКС проявляют антагонизм при совместном применении.
Комбинированное применение ГКС и препаратов наперстянки может приводить к усилению токсичности последних.
Действие гормона роста может ослабляться под действием ГКС.
Эффект недеполяризующих миорелаксантов может усиливаться или ослабляться под действием ГКС.
При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций. При терапии ГКС могут наблюдаться ложно-отрицательные результаты тестов на наличие бактериальной инфекции.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Кеналог: спутанность сознания, тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения, лунообразное лицо, артериальная гипертензия.
При длительном применении и быстрой отмене препарата -гнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга.
В случаях передозировки необходимо снижать дозу до постепенной отмены препарата и проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Эффекты передозировки могут сохраняться несколько недель.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Суспензия для инъекций 40 мг/мл. Упаковка: по 5 ампул (1 мл) в лоток. 1 лоток вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Состав
Суспензия Кеналог содержит: 40 мг триамценолона ацетонида.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, кармеллоза натрия, полисорбат 80, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.